《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：

（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的；例如：中药中擅自加入西药成分；

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。

药品不是一般的商品，它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。

《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产（包括配制）、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处：

①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；

②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；

③国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；

④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

⑤变质的；

⑥被污染的；

⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；

⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。