新华网北京８月１０日电（记者蔡敏 常璐 刘晓莉）中国国家食品药品监督管理局１０日发布通报说，经对安徽华源生物药业 有限公司２００６年６月至７月所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）的生产过程核查，初步分析认定，企业未按批准的生产工艺进行生产，记录不完整，这有可能是导致药品集中出现不良事件的原因。

　　通报说，药品检验工作正按程序进行。对不良事件的报告病例与药品之间的关联性评价工作也正加紧进行。

　　记者在安徽华源药业有限公司调查时，负责生产工作的副总经理潘卫说，欣弗注射液向国家有关部门申报时的消毒温度为１０５度，消毒时间为３０分钟。但在实际生产时，企业对这一标准作了适当调整。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》第十条明确规定：“除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报原批准部门审核批准。”……

　　欣弗是治感染用药

　　克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病：扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等；急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿

和支气管扩张合并感染等；软组织感染、疖、痛脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等；泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

　　还用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：脓胸、肺肿、厌氧菌性肺病；皮肤和软组织感染；腹腔内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿；女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

　　该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。

　北京确认采购1148瓶欣弗 观测尚无不良反应