欣弗事件——深度
 

欣弗事件再挑战药品安全 有关部门被指掩盖事实

    风暴中心全部停产
  尽管事件从8月1日被媒体曝光至今已有5天,作为事件“风暴中心”,位于安徽省阜阳市莲花路1号的安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)的门口,门卫依然一字排开如临大敌,对靠近厂区的每一个人都详加盘问,并不停地挥手示意站在厂门口看热闹的闲杂人等赶紧散开。来自全国各地新闻媒体的记者提着摄像机和照相机,依然在向这里云集。公司一位年长的看门人告诉记者:“来的人实在太多,我们已经没法应付。”

  记者8月6日下午看到,生产“欣弗”的输液二车间三层大楼的出口,已被两把大锁封闭。被贴上“问题药厂”标签的安徽华源,因暂时还无法摆脱“疑似责任”,已经全部停产。一位负责人介绍,除柠檬酸车间因发酵过程尚未结束机器还在运转、原料仓库因要配合检查派人看守外,厂里的1000多名职工已基本上回家了。

  除“无菌”项目,其他主要项目检验均符合国家药品标准
  在安徽省城合肥,自7月29日接到不良反应报告开始,连日来,安徽省药品检验所的技术人员加班加点、夜以继日地对发生不良反应的安徽华源6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,紧张有序地进行检测检验。截至8月6日,他们已对送检的由安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行了除“无菌”项目以外的,包括PH值、5-羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看,均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,最终检验结果最早要等到8月14日。

  尽管此前有安徽华源的车间主任和工会主席对媒体宣称“可能是消毒出现问题”,但消毒时间减少1分钟与药品质量之间的关系,即使权威专家也不能一句话说清楚,一切都只能是猜测。
  此间有药学专家提醒,抗感染类药最容易发生不良反应,近年来该类药品一直处于各类药品不良反应报告的首位,使用抗感染类药最好到正规医院。药学专家还提醒医务工作者一定要严格用药对象,儿童和老人或有过敏史患者要慎用抗感染类药品;在临床使用时,千万要注意滴注速度,并加强监护。

  尽管事件的最根本原因至今仍让人“雾里看花”,人们根据死者的就诊过程和身份所作出的各种猜测也不无合理成分,但三条已经逝去的生命却是真真切切的。以前虽然也发生过相关的不良反应,但在如此集中的时间内一下子出现这么多的不良报告病例和死亡病例,这还是第一次。

  有关部门被指掩盖事实
  这几天,安徽省药监部门的心态复杂而沉重,相关负责人身心俱疲。一方面,要抓紧对药品的检验、召回工作;另一方面,在应对新闻媒体的穷追猛打中,又担心去年安徽泗县的疫苗事件重演。
  安徽当地的一家门户网站上,从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评:据可靠消息,卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事,事故可能早就出现,作为药品的监管部门,安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事,为什么没有向公众及时通报?说明这些部门根本就没有真正做到政务公开,遇到危机就遮遮掩掩。

  但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是,从去年年初开始,安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时,也在全国引发了轩然大波,但最终的结果却是,乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态,影响了社会安定,是“乱披露”,因为以往这一季节也是此类病症的高发期,只不过以往没有披露而已。泗县疫苗事件更是一场闹剧,当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候,最终众多权威专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件,疫苗本身没有问题。由于群体恐慌,泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂挤到卫生部门免费体检、看病,造成了当地医疗卫生部门不堪重负。
  正是有了这两个前车之鉴,安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓,在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。

  对此,一位业内人士说,患者的生命是无价的,但致命的原因可能是复杂的,很多东西依照人们现有的知识和认识可能还无法弄清,如果一旦最终的检验结果证明并非药品的责任,药厂的损失又如何挽回?面对突如其来的“欣弗”事件,人们一边在等待着事件早日真相大白,一边也在思考着如何才能更加理性地应对和处理涉及人类生命健康安全的突发性事件。

  本报安徽阜阳8月6日电
  药商甩下几千元后消失
  本报记者 亓树新 实习生 张玥
  8月6日上午,记者前往哈医大附二院,在病患家属那里了解到,有些药品批发商曾到医院“看望”因使用安徽华源“欣弗”克林霉素而产生不良反应的患者,但随着事态的扩大,他们又消失了。
  来自双城市的患者关永波因外伤到双城市医院就诊,并遵医嘱在当地的诊所购买了安徽华源“欣弗”克林霉素进行静脉注射,用药几天后发生异常,出现恶心、休克、四肢无力等症状,白细胞总数严重超标达5万之多,于是送入哈医大附二院救治。

  关永波的母亲随即找到出售此克林霉素的诊所,又通过诊所医生找到药品批发商李某。经电话协商,李某答应前往医院就产生不良反应一事进行商讨。
  8月3日,关永波的母亲接到电话,在医院门口与李某见面。李某拿出2000元交给关永波的母亲,一边唠叨:“我们这种药不可能产生这样的副作用(指白细胞总数高达5万)。”关永波的母亲因救子心切,没有与之发生争执,签写了收条。

  然而这2000元当天就用完了,于是关永波的母亲又打电话给李某,李某表示支付不起了,留下厂商的电话,让她直接与厂商联系。然而厂商的电话一直无人接听,而李某也没了踪影。关永波的母亲无奈地说:“虽然医院表示要先救人,不提医药费的事儿,但这医药费总是一块心病压在心头,不知该怎么解决。”
  记者从另外几名患者家属那里也了解到,他们也曾收到过药品批发商送来的“慰问金”3000元~5000元不等,但后来再打电话也都不再见面了。

  据了解,此次哈医大附二院为救治药物不良反应的患者,开辟了绿色通道,把救助患者放在了首位。目前,该院为患者开设了专门病房,并抽调了急诊、心内、呼吸等专业的40名医护人员组成救治小组。


上一页

本报哈尔滨8月6日电
来源:中国青年报

 
 
 
       
 
   
欣弗事件
 

 北京确认采购1148瓶欣弗 观测尚无不良反应

 
 欣弗事件安徽华源药厂停产 2000员工回家
 药监局初步认定华源未按批准的工艺生产
 国家药监局:流向市场的欣弗已得到控制
 各地食品药品监管局严查"欣弗"不良反应病例(图)
 各地积极查封华源生物药业生产的“欣弗”注射液
 
欣弗事件深度
   成本2元却卖到38元 问题“欣弗”太暴利  
 欣弗事件再挑战药品安全 有关部门被指掩盖事实
 我国输液品出厂前都采取“抽检”方式存隐患
 
欣弗事件评论
   吴仪:中国整顿药品市场监管须臾不可懈  
 戴菊芳:加强药品食品监督 提高药品质量
 牛淑敏:保证药品安全要有科学的管理流程
 刘丽红:应关注欣弗死亡病例药物使用量
 
欣弗事件启示
   应该实施惩罚性赔偿  
 医生有感欣弗之祸:大药房怎成了小食杂店
 不能再让患者用生命拉响问题药品的警报
 欣弗事件源于“基础秩序”的崩溃
 国务院掀起药品市场整顿风暴
 
 
     
关于公司 | 网站简介 | 服务项目 | 意见反馈 | 法律声明 | 友情链接 | 网站地图 | 联系我们
Copyright YongYao.Net All Rights Reserved 版权所有2006-2008 用药安全网
京ICP证050798号 网站药品互联网信息服务资格证书(京)-经营性-2005-0039号
网址:www.yongyao.net 邮箱:webmaster@yongyao.net