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凝血因子
凝血八因子安全性初探
凝血因子缺乏性疾病

上原理,科学界用磷酸丁三脂(TNBT)和聚山梨脂(Tween 80)来溶解脂包膜破坏病毒结构起到病毒杀灭作用,实验和临床观察,对脂包膜病毒有非常高的灭活作用,对蛋白分子结构的影响也很低,但美中不足,对非脂包膜病毒无任何效果。一般用于免疫球蛋白和凝血因子,也有用于血浆的灭活。
  自从八十年代HBV和HIV的发现,1985年开始各国法律规定血制品必须经过有效的病毒灭活方可上市,十多年的历史经验和科学实验证明加热法和SD法可以有效灭活致命性的HIV、HBV和HCV,临床上也没有发现一例使用以上灭活方法的血制品而感染以上病毒的。国外有的厂家在1985年以前已开始使用加热法灭活血液制品,回顾性访问,也没有发现一例感染上述病毒。国内1996年开始使用SD灭活八因子,八十年代开始使用加热法灭活白蛋白,也没有发现问题。国内外大量的数据证明,加热法(巴氏法)和SD法对致命性的HCV、HBV和HIV的灭活是安全可靠的。当然我们也必须认识到SD技术对HAV和B19无任何灭活作用,SD技术的不足显而易见,它对非脂包膜病毒的灭活效果几乎没有。尽管血浆经过HAV筛选,但还是不够,必须还有有效的灭活,美国一家公司1996年就因为八因子被HAV污染被迫召回全部产品。国外的专家建议长期使用只经SD灭活的八因子,本身HAV抗体阴性的血友病患者,最好接种HAV疫苗,以获得主动免疫。在我国由于特殊的饮食和卫生习惯,健康成人人群中HAV抗体阳性率很高,血友病患者中的情况可能也类似,但对儿童接种HAV疫苗是一项不错的选择。SD技术的不足催生了SD加"干热法"或加"蒸汽加压加热法"的应用,也就是我们经常提到的"两步法"。
  ③亚甲蓝加紫外光C段照射。
  用一定波长和一定量的紫外光照射光敏剂亚甲蓝会产生一系列反应(光激活作用),
起到灭活病毒作用,主要针对非脂包膜病毒和耐热病毒等,一般作为以上2种方法的补充。
上海血液中心已经成功开发此项技术,相信不久的可将来可大规模的使用。亚甲蓝作
为"国家医保"目录中的一种常用药,在临床上广泛使用,主要用于氰化物和亚硝酸盐
中毒的解救和手术中的导引剂等,据临床医生介绍常用剂量无明显近期副作用,过大

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