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凝血因子
凝血八因子安全性初探
凝血因子缺乏性疾病

量使用可引起恶心、腹痛、心前区疼痛、眩晕、头痛、出汗和神志不清及变性血红蛋白血症等,尤其是对儿童。长期使用的远期副作用不得而知。从血浆中去除它也需要一定技术,据称目前去除率约85%,还有相当的残留量。
  ④纳米过滤
  纳米技术是一个时髦的话题,按照国际上通行的说法只有10nm-100nm的技术才可称纳米技术。在血液制品工业中,只有使用直径为10nm-100nm的过滤器才可称纳米过滤。我们现在所看到的国内各血制品厂家宣传资料上宣称的直径最小的过滤器为200nm或只写使用纳米技术不介绍滤器直径的大小。一般病毒如HIV和HBV等的直径均小于100-150纳米,甲肝病毒才27nm,直径200nm的过滤器只能过滤细菌,而不能过滤绝大部分病毒。真正的钠米技术在有些国外的厂家使用,它的优点非常明显,对血制品的活性无任何影响,但它也存在一次性使用价格过高,监测困难等缺点等。该技术也只能成为以上①和②种方法的补充,单独作为一种灭活方法风险较大。
  ⑤单克隆抗体免疫亲和层析
  在生产过程中,利用特定的抗体和特定的蛋白结合并与其它物质分离的特点来提取和提纯八因子,同样它也可使所结合的蛋白和病毒分离。它的物理性分离实质上也起到了病毒灭活作用,且对脂包膜和非脂包膜病毒都有效。由于它是①和②种方法的补充,对非脂包膜病毒灭活的意义远大于脂包膜病毒。由于具有一举两得的功效,在八因子的生产过程中大量使用,包括基因重组八因子。
  ⑥低PH孵放
  利用某些血制品在生产过程中必须将PH拉低和某些病毒不耐酸的特点,将PH拉低至4同
时孵放21天的技术灭活病毒。该技术在免疫球蛋白生产中大量使用,但也有专家提出不
同看法,国内外大量实验表明孵放14天仍检出病毒。好在八因子的生产过程中不用该
项技术。
  病毒灭活技术很多,还有很多方法在试验中,病毒灭活技术再先进,也不能完全
杜绝病毒污染的可能性,但它的好坏决定了发生可能性的大小,选择了理想的病毒
灭活方法,发生的概率低至可以忽略不计,也就是说理论上有可能性,但事实上不

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