■FDA为何关注消炎镇痛药
    据了解，FDA对消炎止痛药心血管安全性的关注，就起源于去年9月COX-2抑制剂（新型消炎止痛药）万络的撤市。去年12月，由辉瑞公司生产的西乐葆———用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗的一种镇痛药，在长期的癌症预防研究中也看到了心血管风险。尽管该研究中的患者是平均33个月长期、大剂量、连续服用后引起的。万络和西乐葆，这两个被称为“COX-2抑制剂”的新型消炎止痛药，因减少了以往传统消炎止痛药的胃肠损伤而被喻为“里程碑式的突破”。
    当时争论得最多的是，心血管问题是不是COX-2抑制剂独有的问题？在这一心血管风险风波冲击之下，一些患者用药回归到传统消炎止痛药，尽管这些药物具有已知的胃肠道损伤危险，也没有做过大型的研究证明具有心血管安全性。
    对于这些问题，FDA于2005年2月16日到18日举行了专家公开听证会，全面讨论了所有数据，结果专家委员会以31：1投票支持西乐葆可以继续使用，同时专家一致认为心血管风险可能是包括COX-2抑制剂在内所有消炎止痛药的问题。在接下来的两个月里，FDA对所有数据进行了回顾和分析，以确保发表声明的客观公正。

■“黑框警示”并不意味这些药不能用
    在FDA发出警示的名单中，有些药是我们经常用的，比如布洛芬，可能在有些人家中的小药箱、办公室，甚至随身携带的手袋中，都能找到它的踪影。这一警示也使得不少人紧张：“这些药是不是就不能用了”，“我已经用了很久，会不会已经埋下危险了”，“为什么上市这么久，刚发现有问题”……
    记者带着这些问题，采访了多位药学专家，他们一致认为，大家这些担心是不必要的。专家解释，因为美国对于药品不良反应监测的方式、渠道等有其特点，FDA发布这样的谨慎用药的警示是很经常的事情。发布这样的警示是因为在服用这21种消炎止痛药的人中，有人出现了心血管疾病；但并不是说，凡是服用这些药，就会患心血管疾病。这21种药与心血管疾病之间，并不存在完全的因果关系。所以在FDA发布的警示中，是说“所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险”。
    专家认为，这样警示完全不能说明这些药不能用了。因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，而且服用后可能会弊大于利，那么FDA一定会发出停止使用，或是召回等通知。前面提到的“万络”就是一个例子。
                                                                       上一页 | 下一页