上海成立专门机构对药品服用后不良反应进行监测的4年中,已收到关于非甾体消炎药的不良反应报告逾2000起。市药品不良反应监测中心主任杜文民昨天表示,在这些报告中还没有关于非甾体消炎药引起心血管疾病的个案。市食品药品监督管理局有关人士表示,上海还在等待国家药监局的文件,以决定后面的措施。
杜文民表示,不良反应中心成立至今4年,总计收到1万多份药品服用不良反应报告,其中关于非甾体消炎药的约20%。根据目前的报告,主要的不良反应是短期急性症状,如皮疹、剥脱性皮
炎,几乎没有心血管疾病报告。杜博士指出,根据他的了解,只有在长期大剂量服用后才会出现心血管症状。就在美国FDA发出消炎止痛药使用声明后,上海不良反应中心已经加强了相关药性的监测和安全评估。
市食品药品监督管理局随后在接受采访时向记者表示,上海尚未接到任何关于查处这些止痛药的通知。但是上海方面会密切关注这个问题。该局昨天已和国家FDA进行了联系,目前国家对芬必得一类止痛消炎药的药性还在鉴定中,这一过程需要经过专家的评估方可有结果。一旦国家有文件下达,上海市药品监管处就会立即采取措施。据悉,上海已经在社区建立了一个药品不良反应监测网络,主要连锁药房已配备不良反应报告员和报告点,对严重的不良反应有一个24小时的紧急报告机制。
4月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出,综合现有的研究数据,所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险,而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。同日,美国医药制造巨头辉瑞有限公司迫于无奈将该公司销售正旺的镇痛类药物Bextra撤下货架,原因是多项研究发现,这种还氧合酶2抑制剂(Cox-2)类处方止痛药会增加心脏病及中风等病症的发作率。
来源:《中新网》
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