综合新华社消息继去年年底默克公司宣布全球撤回治疗风湿病的药物“万络”之后,美国医药制造巨头辉瑞公司7日迫于无奈将该公司销售正旺的镇痛类药物Bextra(中文名“伐地考昔”)撤下货架。
原因是多项研究发现,这种还氧合酶2抑制剂(Cox-2)类处方止痛药会增加心脏病及中风等病症的发作率。
加拿大、欧盟市场均要求Bextra退市
美国食品与药物管理局称,Bextra不仅能诱发心肌梗塞和中风,还引发了较多罕见、严重时甚至致命的皮肤病。因此,该药带来的健康风险超过了益处,不应继续在市场上销售。加拿大卫生当局、欧盟药物监管部门也要求辉瑞从市场上撤出该药。
辉瑞公司7日发表声明说,“现在,患者该停用Bextra了,他们应当立即去联系医生寻求其他药物,”但该公司对Bextra并未死心,辉瑞表示,“我们对于食品药物管理局对Bextra的利弊评价保留自己的意见,并将谋求Bextra的重返货架。”
西乐葆被要求加印黑框警告
美国食品与药物管理局还要求辉瑞在其另一种药品“西乐葆”(Celebrex)的包装盒上加印黑框警告,以提醒购买者这种药物潜在诱发心脏病的风险。
这一最新动向给原本就不太舒心的辉瑞再添烦恼。自去年12月开始,美国食品与药物管理局就已经向所有医生传递信息,要求控制给患者开具可能会引发心脏病和中风的处方药“西乐葆”和Bextra.
辉瑞多次强调两种药物的安全性
西乐葆和Bextra在过去几年内一直被广泛用于治疗关节炎和因其他疾病引起的长期疼痛,患者服用后临床效果良好。
这两种药物都属于Cox-2抑制剂类药品。辉瑞公司在推出这两种药品时强调,安全是这类新型药品的最大优点。与以往阿斯匹林、布洛芬等非甾体抗炎药相比,还氧合酶2抑制剂药品被描画为更安全,对消化道伤害小。
而早在5年前这几种药品上市不久后,宾夕法尼亚大学药理学家盖瑞特·菲茨杰拉德就提出说,所有还氧合酶2抑制剂药品都可能提高服药者心血管疾病的发病率,因为这些药会导致血小板聚集,从而形成血栓。
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