美国休斯敦医院的研究发现,他们对接受过心脏手术的患者服用Bextra后,有7.4%的患者出现心脏病发作、肾衰竭、溃疡以及伤口愈合并发症,而服用常规安慰剂的患者中只有4%出现上述病症。
反应
Bextra引发制药业诚信危机
辉瑞、默克股价下跌,消费者质疑两家制药公司品质。辉瑞撤出Bextra的消息传出后,7日纽约政权交易所早盘辉瑞股价下降43美分,以每股26.43美元收盘,下跌1.5%。作为一种主打镇痛
药,2004年仅Bextra一种产品就为辉瑞进账13亿美元,而西乐葆的身价则高达33亿美元。但自去年12月西乐葆被证明副作用过大后,其销售额和股价开始狂跌。但在今年2月,由美国食品与药物管理局专门指派的一个32人顾问委员会却作出评判说,万络、西乐葆和Bextra的疗效益处大于它们带来的心脏受损风险,没有撤下药架的必要。这一裁决出台后,两家药商的股价飙升,销售又有所抬头。但《纽约时报》随后报道“内幕”说,32名委员中至少有10人与这两家公司“有财政关系”,另有13名委员也与两家公司“有间接联系”。默克和辉瑞的股价又随之滑落。
美国食品与药物管理局7日说,目前全美大约有数百万人每天都在服用这三种药物中的一种或数种。这三种用于减轻患者痛苦的药品已经在美国和欧洲掀起了质疑药品、药厂诚信品质的风潮。不管怎样,患者对于药品商家在上市之前没有对产品的风险评估进行临床实验的做法大表不满。
前车之鉴
默克撤出万络痛失25亿美元市场
美国食品与药物管理局称恢复销售万络须“仔细考虑”。
去年,美国得克萨斯州大学安德森癌症中心的实验表明,给患者服用万络后会使病人出现心脏病发作、中风和其他严重后果的可能性成倍增加。另外一项由布里罕妇女医院和哈佛医学院进行的研究也发现,万络导致心脏病发作、中风和因心脏衰竭而死亡的几率增加两三倍。
迫于无奈,默克于去年9月将万络撤出药架。宣布消息的当天,默克股价随即应声大跌,重挫逾25%.万络事件使默克痛失25亿美元市场,全球裁员5100人,并面临一场严重的信任危机。
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