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不用血浆的Ⅷ因子来了 供应紧张有望缓解!
不用血浆的Ⅷ因子来了 供应紧张有望缓解!
广州血液制品告急 各大医院凝血八因子断货

生产17亿单位。因此,发达国家已经逐渐用基因重组的产品代替血浆来源的产品。目前,除拜耳外,全球还有美国百特和美国惠氏能生产基因重组的凝血因子Ⅷ。

   但是,与血浆产品相比,基因重组产品的价格要高7~8倍,这对于发展中国家和需要终身用药的病人来说,负担要大大增加。张伟表示,由于该产品在中国的注册还没有获批,因此在中国的价格还没有确定,但他表示会尽最大努力减小这种价格差。

   我国血友病的诊断率较低,治疗率也仅有大约10%,发达国家的平均诊断率和治疗率几乎达到100%。此外,血友病的治疗理念国内外也有较大差别。我国的血友病人都是有需治疗,没有出现出血的情况下基本不用药。而据张伟介绍,在发达国家,病人都是预防性注射凝血因子Ⅷ。在美国,平均每个病人每年使用凝血因子Ⅷ要花费13万~15万美元,并且是终身用药。由此,凝血因子Ⅷ具有十分广阔的市场前景。

   浆源是血浆来源的凝血因子Ⅷ市场发展的瓶颈,由而开发非血浆来源的产品必然前景广阔。
  然而,据SFDA注册司生物制品处处长尹红章介绍,目前还没有国内企业来申报注册基因重
组凝血因子Ⅷ,“这个产品的开发在技术有一定的难度。”

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救命药凝血八因子断货
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