救用途都无法满足。

　　拜耳血液/心血管事业部远东及亚太地区总监张炜在9月18日介绍说，公司捐赠的644581单位基因重组凝血因子Ⅷ从美国运抵中国，将通过中国医学科学院血液病研究所、北京协和医院、上海瑞金医院、广州南方医院、安徽省立医院和江苏省血液病研究所苏州第一附属医院6家血液病中心供患者使用。华兰生物董事长兼总经理安康同时介绍说，该公司这次捐赠的凝血因子Ⅷ将通过血友病之家供应危重病人。

　　 据张炜介绍，拜耳的基因重组凝血因子Ⅷ已在国外上市18年，在全球46个国家得到上市批准。2006年11月，拜耳公司向SFDA递交了在中国上市的申请。由于凝血因子Ⅷ严重短缺，影响到正常的医疗用药，SFDA正采取紧急措施快速审批，最近即将获得批准。

　　 由此，凝血因子Ⅷ供应紧张的问题有望得到缓解。同时，基因重组的凝血因子Ⅷ也引起国内市场的关注。

　　 非血浆来源产品现身

　　 据介绍，基因重组的凝血因子Ⅷ并非血液制品。上世纪九十年代，拜耳公司利用基因重
组技术开发了非血浆来源的凝血因子Ⅷ。该产品是由转染了人Ⅷ因子基因的幼仓鼠肾细胞
生产的无菌、稳定、高纯度浓缩液的冻干制品，最终制品中不再加入人血白蛋白作为稳
定剂，其生物学活性与从血浆中提纯的凝血因子Ⅷ相同。

　　 由于不是来源于血浆，因此，基因重组的凝血因子Ⅷ具有更好的安全性，特别
是对那些经血液传播的疾病。同时，产量不受原料血浆的限制，拜耳目前每年可

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