类别：生物药→免疫系统用药→生物反应调节药

更新：2009年07月31日

重组人干扰素α2a注射液因特芬价格说明书

请仔细阅读重组人干扰素α2a说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

重组人干扰素α2a注射液

生产企业：

沈阳三生制药股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字S20010050防伪说明

剂型：

注射溶液

医保类型：

乙类

规格：

300万IU

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

病毒性疾病成年慢性活动性乙型肝炎成年急慢性丙型肝炎尖锐湿疣带状疱疹小儿病毒性肺炎上呼吸道感染慢性宫颈炎丁型肝炎

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用药安全必读

以下情况禁止使用：对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成份有过敏史；患有严重心脏疾病或有心脏病史者；严重的肝、肾或骨髓功能不正常者；癫痫及中枢神经系统功能损伤者；伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。

合理用药提示

【通用名称】

重组人干扰素α2a

［字体：大中小］

【商品名称】

因特芬

【拼音名】

Chongzuren ganraosuα2a Zhusheye

【英文名】

Recombinant　Human　Inferonα2a Injection

【成份】

重组人干扰素α2a

【适应症】

适应症：病毒性疾病：伴有HBV-DNA 、DNA多聚酶阳性或HBeAg阳性等病毒复制标志的成年慢性活动性乙型肝炎病人、伴有HCV抗体阳性和谷丙转氨酶（ALT）增高，但不伴有肝功能代偿失调（Child分类A）的成年急慢性丙型肝炎病人、尖锐湿疣、带状疱疹、小儿病毒性肺炎及上呼吸道感染、慢性宫颈炎、丁型肝炎等。

【用法用量】

请遵医嘱。

【不良反应】

使用本品后少数病人可有发烧、寒战、乏力、肌痛、厌食等反应。不良反应多在注射48小时后消失。其他可能出现的不良反应有头痛、关节痛、食欲不振、恶心等，个别病人可能出现粒性白细胞减少、血小板减少等，停药后可恢复。如出现不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌】

1.对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。
2.患有严重心脏疾病或有心脏病史者。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。
6.正在接受或近期内接受免疫抑制剂治疗的慢性肝炎患者，短期“去激素”治疗者除外。
7.即将接受同种异体骨髓移植的HLA抗体识别相关的慢性髓性白血病病人.

【注意事项】

以重组人干扰素α2a治疗已有严重骨髓抑制病人时，应极为谨慎，因为重组人干扰素α2a有骨髓抑制作用，使白细胞，特别是粒细胞、血小板减少，其次是血红蛋白的降低，从而增加感染及出血的危险。

【关联疾病】

奇孔古尼亚病毒性疾病埃博拉病毒病埃博拉病毒病尖锐湿疣尖锐湿疣外阴尖锐湿疣眼带状疱疹带状疱疹性角膜炎带状疱疹病毒性巩膜炎小儿急性上呼吸道感染急性上呼吸道感染上呼吸道感染慢性宫颈炎丁型病毒性肝炎

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物试验并未提示重组人干扰素α2a有导致畸胎作用，但尚不能排除其对人类胚胎的伤害性。在以大大超过临床剂量的重组人干扰素α2a用于妊娠早期到中期恒河猴时，观察到重组人干扰素α2a有堕胎作用。尚不明确是否重组人干扰素α2a能分泌于人奶中，故应根据母体的重要程度决定是否终止哺乳或终止用药。

【老年用药】

对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本制剂治疗前及治疗期间应作心电图检查，遵医嘱根据需要作剂量调整或停止用药。

【药物相互作用】

重组人干扰素α2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素α2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒性及心脏毒性，都会由于使用重组人干扰素α2a而使毒性增加。与具有中枢作用的药物合并使用时会产生相互作用。

【药代动力学】

1. 吸收：文献报道肌内注射或皮下注射重组人干扰素α2a后的吸收剂量显示分数大于80%，肌内注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间3.8小时，血药峰浓度为1500到2580pg/ml（平均：2020pg/ml）。皮下注射3600万国际单位重组人干扰素α2a后，平均达峰时间7.3小时，血药峰浓度范围为1250到2320pg/ml（平均：1730pg/ml）。2. 分布：文献报道重组人干扰素α2a人体药代动力学在300万到1亿9800万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注重组人干扰素α2a3600万国际单位后，稳态分布量为0.22～0.75L/kg（平均：0.4L/kg）。健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清重组人干扰素α2a反映出各体的差异。3. 代谢及清除：文献报道肾脏分解代谢为重组人干扰素α2a的主要清除途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的清除是次要途径。在健康人静脉滴注重组人干扰素α2a后，重组人干扰素α2a呈现3.7～8.5小时（平均5.1小时）的消除半衰期。总体清除率为2.14～3.62ml/分钟/kg（平均为2.79ml/分钟/kg）。

【药理毒理】

药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

【贮藏】

2～8℃避光保存。

【产地】

辽宁