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凝血因子
凝血八因子安全性初探
凝血因子缺乏性疾病

会发生,我们也可以说经过此方法处理的血制品是安全可靠的,是值得信赖的。但仍有一些人信赖血浆和冷沉淀,由于血浆和冷沉淀是一个献血员对一个接受者,也就是所谓的"一对一",而八因子可能是5000份以上血浆的混合生产,所谓的"多对一",有人认为前者可能更安全,染上病毒的概率更低,但不要忘记前者无"Look Back System",无法避免"窗口期"病毒污染,也无法避免检测试剂的漏检率,无有效的病毒灭活工艺,退一步说血友病患者需终身使用血制品,多次使用来源于不同人的血浆,"一对一"的概念其实是不存在的,这种所谓的相对安全是站不住脚的,尤其在我国还没有病毒灭活血浆上市。国内外的经验证明使用经过有效病毒灭活的血制品大大安全于没有经过处理的血浆或冷沉淀。
  五、禍兮福所倚
  人类从发现血友病到利用血浆补充治疗,发展到冷沉淀,到粗提取八因子到精制免疫层析八因子,从没有病毒灭活到多种灭活技术广泛应用,从必须从血浆中提取,到基因重组,整个技术的走向是追求更安全的八因子。但我们看到尽管重组八因子避免了从血浆中提取,但它还是需要人或动物的细胞作为培养基,部分产品还是要添加人血白蛋白作为稳定剂,理论上的风险已经是很小了,但还是存在的。但在最好的技术没有来临之前我们只能选择当前最好的产品,从安全性由高到低来看,基因重组产品>加热法或"两步法"人血八因子>单一的SD灭活人血八因子>未经灭活处理的血浆和冷沉淀。
  转基因技术的研究也是如火如荼,上海科学家曾一繁教授将人的八因子基因片段植入牛的
胚胎细胞,待牛长大以后,利用牛奶作为表达方式,可以大量生产八因子。尽管目前表达率
较低,提纯方法也是问题,但前景还是被看好,主要是价格的低廉。
  真正的终极解决方法是基因治疗,美国有一家公司以人肝的或肌肉细胞作为靶细胞的
血友病乙基因治疗方法已通过FDA批准开始临床二期试验,血友病甲的基因治疗方案正
处于临床试验前期(Preclinical)。如果到最终成功的那天,血友病将成为一种治
疗方法极为简便的疾病,如同治疗一次普通的肺炎且一劳永逸,这是实实在在的可
能,不是空想,但愿那时费用也不是问题。
  

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