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冻干人凝血因子Ⅷ

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商品名称:
通用名称:
人凝血因子Ⅷ
批准文号:
国药准字S10950030    防伪说明
医保类型:
OTC 类别:
国家基本药物:
-
【药品标准】
-
【药品效果】
-
【适 应 症】
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
【用法用量】
用法:将装有冻干人凝血因子 VIII和灭菌注射用水的制剂瓶加温至25-37℃。 开启铝塑组合盖,露出橡皮塞。用消毒剂如酒精消毒橡皮塞的暴露部分。瓶塞上勿残留消毒剂。取下配制用针一端的塑料套。将配制用针短的一端插入稀释液瓶的瓶塞中央。去掉配制用针另一端长针的塑料外套。倒转稀释液瓶和配制用针并将配制用针的长针一端插入因子Ⅷ制剂瓶的瓶塞中央。待稀释液完全流入因子Ⅷ制剂瓶内。取下稀释液瓶,排气后拔去配制用针。轻轻转动瓶子使产品完全溶解。不得剧烈摇动以免产生泡沫及引起蛋白变性。 
用注射器进行静脉注射用法如下:将过滤针头装在注射器上,通过过滤针将人凝血因子Ⅷ溶液吸入注射器。偶尔溶液中会有微量细小蛋白颗粒,可被滤去而不影响制剂的效价。拔去过滤针,代之以输注装置。配制好的制剂需立即输用,并在一小时内用完。给药速度宜慢,不要超过 10mL/ 分。如果病人的用药量超过一瓶,可用同一套输注装置经一次静脉穿刺给药。配制好的溶液不可再冷藏。使用完毕后丢弃一切输液用装置。 
用量: 给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量: 
所需因子Ⅷ单位( IU ) / 次= 0.5× 患者体重( kg ) × 需提升的因子 Ⅷ 活性水平(正常的%) 
例:所需因子Ⅷ单位( IU ) / 次= 0.5×50 ( kg ) ×30 (%)= 750 IU 
一般推荐剂量如下: 
1. 轻度至中度出血:单一剂量 10 ~ 15 IU/kg 体重,将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 20 ~ 30 %。 
2. 较严重出血或小手术:需将因子 Ⅷ 水平提高到正常人水平的 30 ~ 50 %,通常首次剂量 15 ~ 25 IU/kg 体重。如需要,每隔 8 ~ 12 小时给予维持剂量 10 ~ 15 IU/kg 体重。 
3. 大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿系统及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血:首次剂量 40 IU/kg 体重,然后每隔 8 ~ 12 小时给予维持剂量 20 ~ 25 IU/kg 体重。疗程需由医生决定。 
4. 手术:只有当凝血因子 Ⅷ 抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常人水平的 60 ~ 120 %。通常在术前按 30 ~ 40 IU/kg 体重给药。术后 4 天内因子 Ⅷ 最低应保持在正常人水平的 60 %,接下去的 4 天减至 40 %。 
5. 获得性因子 Ⅷ 抑制物增多症:应给予大剂量的凝血因子 Ⅷ ,一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。[详细]
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