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更新:2009年06月16日

静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)价格说明书

请仔细阅读人免疫球蛋白(pH4)说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
经销企业:
-
批准文号:
国药准字S20083036防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
-
规    格:
5g(5%,100ml)/瓶
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。
       2、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
       3、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
       4、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
合理用药提示
【通用名称】
人免疫球蛋白(pH4)
[字体:
【拼 音 名】
Jingmai Zhusheyong Ren Mianyiqiudanbai(PH4)
【英 文 名】
Human Immunoglobulin(pH4) for intravenous Injection
【成    份】
主要组成成分:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。
【性    状】
本品为无色或浅黄色澄清液体,可带轻微乳光。
【适 应 症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
【用法用量】
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。推荐剂量:
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【不良反应】
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁    忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.本品专供静脉输注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【药物相互作用】
本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
【药理毒理】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【贮    藏】
2~8℃避光保存。
【产    地】
贵州
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