细菌溶解物 兰菌净价格说明书

本品是由一些经常引起呼吸道感染的微生物菌种自溶所得到的多价细菌抗原悬浮液。舌下给药能激发局部免疫，通过口咽部粘膜对细菌抗原的吸收，导致粘膜下浆细胞产生分泌型免疫球蛋白A（IgA-S），已证实它们对保护呼吸道表面具有重要意义。本疫苗选用合适的赋形剂和表面活性物质（能减弱粘膜屏障），使得本疫苗中的抗原能透过口腔粘膜，进入白细胞丰富的粘膜下层，包括舌基底部分的淋巴滤泡和淋巴咽环相邻的淋巴组织（如舌扁桃体、腭扁桃体）。在这些地方，通过刺激巨噬细胞，释放淋巴因子，激活T细胞和B细胞向浆细胞转化，从而触发一系列免疫反应，包括T细胞产生淋巴因子和浆细胞产生IgA。IgA因化学结构不同而有不同的功能。单体IgA称为血清IgA，两个单体组成的双体进入上、中呼吸道分泌粘膜上皮，与其他分泌细胞一起组成分泌型IgA。这些分泌型IgA由粘膜表面分泌，在人体的防御系统中至关重要。分泌型IgA能特异和非特异地防御呼吸道病毒和细菌的侵袭，有效地防止病菌在呼吸道上皮粘附和积聚。此外，分泌型IgA尚可调节粘膜的弹性和粘度，防止外来物质所致的硬化。近来发现，NK细胞活性比正常值低的儿童容易患反复性呼吸道感染，而本疫苗能明显增加儿童的NK细胞活性。经众多的临床试验证明，该产品具有免疫刺激作用。体外试验显示，本品能够恢复损伤的多形核中性粒细胞的正常功能 ；增加单核细胞培养中白细胞介素1的形成 ；具有类似于“美洲商陆有丝分裂原”的多克隆淋巴细胞激动剂的活性 ；在淋巴细胞培养中能够有效地刺激IgM的产生。体内试验表明，本品可增加唾液和循环中IgA、IgM、IgG的产生 ；帮助免疫低下病人恢复正常的免疫系统功能 ；降低感染发生的频率和强度 ；减少抗生素的应用。毒理研究：急性毒性：LD50未测得。以50 mL/kg的剂量经口腔给予，或25 mL/kg/日的剂量经腹膜内给予均未产生毒性效应。慢性毒性 ：剂量增至5.92 mg/kg/日，持续26周仍耐受良好。本品应用于结膜囊内无刺激性 ；没有任何围产期和产后毒性 ；对各个器官的平滑肌无直接或间接的药理作用。