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类别:
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免疫球蛋白
更新:2009年06月16日
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)价格说明书
请仔细阅读人免疫球蛋白(ph4)说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)
生产企业:
山东米歇尔生物制品有限公司
经销企业:
贵州益康医药销售有限公司
批准文号:
国药准字S20023008
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
乙类
规 格:
5%,1.25g/瓶
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
原发性免疫球蛋白IgG缺乏
继发性免疫球蛋白IgG缺乏
特发性血小板减少性紫癜
川崎病
严重感染
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用药安全必读
1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者禁用。
2、有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
3、药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
合理用药提示
【通用名称】
人免疫球蛋白(ph4)
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Jingmai Zhusheyong Renmianyi Qiudanbai(pH4)
【英 文 名】
Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
【成 份】
用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆,经提取,灭活病毒制成的静脉注射用免疫球蛋白制剂。
【性 状】
无色或淡黄色澄清液体,可带轻微乳光,不应有异物,絮状物及沉淀。
【适 应 症】
1.原发性或继发性免疫球蛋白IgG缺乏或低下症。
2.特发性血小板减少性紫癜(ITP)。
3.川崎病。
4.严重感染,特别是其他治疗效果不理想时,可作为加强治疗。
【用法用量】
用法:
静脉输注用。若需要大剂量输注时,可将数瓶制品逐瓶连续输注(必须在4小时内使用)。可使用带有滤网装置的输注器。输注速度:开始滴注速度为1.0ml/分钟(约为20滴/分钟),15分钟后,若病人无不适,可逐渐加快滴注速度,但滴注速度最快不得超过3.0ml/分钟(约为60滴/分钟)。
用量:
1、原发性或继发性免疫球蛋白lgG缺乏或低下症:症次剂量:
400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重。给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。
2、特发性血小板减少性紫癜:首次剂量:每日400mg/kg体重,连续5日;维持剂量:每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3、川崎病:儿童治疗剂量为每日200~400mg/kg体重,或遵医嘱。可视病情连续多日给药,亦可与阿司匹林联合治疗。
4、严重感染:剂量为每日200~400mg/kg体重,连续3~5日。
【不良反应】
一般无不良反应,极个别病人在输注开始后1小时内可能出现头痛、心慌和恶心等反应症状,通常与输注速度快或个体差异有关。上述反应大多轻微,减慢输注速度或暂停输注即自行消失,不影响继续用药。输注过程中应定时观察,如发生严重的不良反应或者过敏反应,应立即停止输注并给予对症治疗。
【禁 忌】
1、过敏体质或对人免疫球蛋白有严重过敏史者。
2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。
【注意事项】
1、本品专供静脉输注用。
2、本品应单独输用,不能与其他药物或液体混合。
3、本品为无色或浅黄色澄清液体,可带微弱乳光,不应有异物、絮状物及沉淀。使用时如发现制品不以上情况,应停止使用。如瓶子有裂纹、过期失效或出现沉淀者,请勿使用。
4、本品一经开启应立即使用,未用完部分应废弃,不得留作下次使用。
【关联疾病】
妊娠合并特发性血小板减少性紫癜
原发性血小板减少性紫癜
特发性血小板减少性紫癜
小儿川崎病
川崎病
川崎病
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌及病毒性感染的疗效。
【药品鉴别】
取本品,照《中国生物制品规程》进行。(1)用免疫双扩散法测定,仅与抗人的血清产生沉淀线,与抗马,抗牛血清不应产生沉淀线。(2)用免疫电泳法测定,主要沉淀线应为免疫球蛋白G。
【贮 藏】
在2~8℃的暗处保存。
【包 装】
100瓶/箱
【产 地】
山东
【相关医学资料】
血液制品。
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