类别：生物药→免疫系统用药→生物反应调节药

更新：2009年08月05日

注射用重组人白介素-2(125Ser) 泉奇价格说明书

请仔细阅读重组人白介素-2(125Ser)说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

注射用重组人白介素-2(125Ser)

生产企业：

山东泉港药业有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字S20010060防伪说明

剂型：

冻干粉针剂

医保类型：

否

规格：

20万IU

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

癌性胸腹腔积液黑色素瘤肾癌

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用药安全必读

对本品成分有过敏史的病人禁止使用；高热、严重心脏病、低血压者、严重心肾功能不全者、肺功能异常或进行过器官移植者禁止使用。

合理用药提示

【通用名称】

重组人白介素-2(125Ser)

［字体：大中小］

【商品名称】

泉奇

【拼音名】

Zhusheyong chongzu renbaijiesu-2(125Ser)

【英文名】

Recombinant　Human　Interleukin-2(125Ser)　for　Injection

【适应症】

用于癌性胸腹腔积液及黑色素瘤、肾癌等恶性肿瘤的治疗。

【用法用量】

本品应在临床医师指导下使用。
1.全身给药：①静脉滴注：重组人白介素-2 20万IU/㎡（成人相当于30万IU/次）加入到500ml灭菌生理盐水，滴注2~3小时，每日一次，4~6周为一疗程。②皮下注射：重组人白介素-2 20~40万IU/㎡加2ml灭菌生理盐水溶解，皮下注射2~3次/周，4~6周为一疗程。
2.区域与局部给药：①胸腔注入：用于癌性胸腔积液，重组人白介素-2 20万IU/㎡/次，尽量抽去腔内积液后注入，1~2次/周，2~4周（或积液消失）为一疗程。②动脉灌注或肿瘤病灶局部给药：仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
3.视病情需要，可遵医嘱增减剂量和疗程。

【不良反应】

各种不良反应中最常见的是发热、寒战，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热（38℃左右），亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可对症治疗。

【禁忌】

1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应：⑴持续性室性心动过速；⑵未控制的心率失常；⑶胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞；⑷心压塞；⑸肾功能衰竭需透析＞72小时；⑹昏迷或中毒性精神病＞48小时；⑺顽固性或难治性癫痫；⑻肠局部缺血或穿孔；⑼消化道出血需外科手术；⑽孕妇慎用。

【注意事项】

1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体，如遇有浑浊、沉淀等现象，不宜使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。
3.使用本品应从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。
4.药物过量可引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等应立即停用，对症处理。

【关联疾病】

睫状体黑色素瘤虹膜黑色素瘤睫状体黑色素瘤肾癌肾肿瘤肾细胞癌

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用

【药物相互作用】

尚不清楚

【药代动力学】

本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官，肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。

【药理毒理】

本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【贮藏】

2~8℃避光保存。