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类别:
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更新:2009年07月31日
重组人干扰素α2b注射液价格说明书
请仔细阅读重组人干扰素α2b说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
重组人干扰素α2b注射液
生产企业:
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字S20000012
防伪说明
剂 型:
注射溶液
医保类型:
乙类
规 格:
100万IU
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
病毒性疾病
急慢性病毒性肝炎
带状疱疹
尖锐湿疣
肿瘤
毛细胞性白血病
慢性髓细胞性白血病
多发性骨髓瘤
非何杰金氏淋巴瘤
恶性黑色素瘤
肾细胞癌
喉乳头状瘤
卡波氏肉瘤
卵巢癌
基底细胞癌
表面膀胱癌
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用药安全必读
以下情况禁止使用:对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者;患有严重心脏疾病者;严重的肝、肾或骨髓功能不正常者;癫痫及中枢神经系统功能损伤者;有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
合理用药提示
【通用名称】
重组人干扰素α2b
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Chongzu Ren Ganraosu α2b Zhusheye
【英 文 名】
Recombinant Human Interferon α 2b Injection
【成 份】
重组人干扰素α2b,人血白蛋白
【性 状】
本品为无色透明液体,无肉眼可见的不溶物。
【适 应 症】
1.用于治疗某些病毒性疾病,如急慢性病毒性肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣。
2.用于治疗某些肿瘤,如毛细胞性白血病,慢性髓细胞性白血病,多发性骨髓瘤,非何杰金氏淋巴瘤,恶性黑色素瘤,肾细胞癌,喉乳头状瘤,卡波氏肉瘤,卵巢癌,基底细胞癌,表面膀胱癌等。
【用法用量】
本品可以肌内注射、皮下注射和病灶注射。
1.慢性乙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
2.急慢性丙型肝炎:皮下或肌内注射,3~6×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
3.丁型肝炎:皮下或肌内注射,4~5×106IU/日,连用四周后改为3次/周,连用16周以上。
4.带状疱疹:肌内注射,1×106IU/日,连用6天,同时口服无环鸟苷。
5.尖锐湿疣:可单独应用,肌内注射,1~3×106IU/日,连用四周。也可与激光或电灼等合用,一般采用疣体基底部注射,1×106IU/次。
6.毛细胞白血病:2~8×106IU/m2/天,连用至少3个月。
7.慢性粒细胞白血病:3~5×106IU/m2/天,肌内注射。可与化疗药物羟基脲、Ara-c等合用。
8.多发性骨髓瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与VMCP等化疗方案合用。
9.非何杰金氏淋巴瘤:作为诱导或维持治疗,3~5×106IU/m2,肌内注射,3次/周,并与CHVP等化疗方案合用。
10.恶性黑色素瘤:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
11.肾细胞癌:6×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
12.喉乳头状瘤:3×106IU/m2,肌内注射或皮下注射,每周3次(隔日1次)。
13.卡波氏肉瘤:50×106IU/m2/天,连续5天,每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的治疗期。
14.基底细胞癌:5×106IU,瘤灶内注射,3次/周,3周。
15.卵巢癌:5~8×106IU,肌内注射,3次/周,与化疗药物合用。
【不良反应】
使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
【禁 忌】
1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。
2.患有严重心脏疾病者。
3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。
4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者。
5.有其他严重疾病不能耐受本品者,不宜使用。
【注意事项】
1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊,沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏,过期失效不能使用。
2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。
【关联疾病】
奇孔古尼亚病毒性疾病
埃博拉病毒病
埃博拉病毒病
眼带状疱疹
带状疱疹性角膜炎
带状疱疹病毒性巩膜炎
尖锐湿疣
尖锐湿疣
外阴尖锐湿疣
输尿管肿瘤
神经源性肿瘤
神经系统副肿瘤综合征
毛细胞白血病
小儿慢性粒细胞白血病
老年人慢性粒细胞白血病
多发性骨髓瘤病肾病
多发性骨髓瘤
老年人多发性骨髓瘤
小儿非霍奇金恶性淋巴肿瘤
肛管直肠恶性黑色素瘤
眼睑恶性黑色素细胞肿瘤
脉络膜恶性黑色素瘤
肾肿瘤
肾细胞癌
喉良性肿瘤-喉乳头状瘤
喉乳头状瘤
卵巢恶性中胚叶混合瘤
麦格综合征
遗传性乳腺癌-卵巢癌综合征
眼睑基底细胞癌
基底细胞痣综合征
皮肤癌(鳞状细胞癌和基底细胞癌)
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立,因此,给孕妇注射,须在病情十分需要,并由临床医生仔细斟酌后确定。
【儿童用药】
儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
【老年用药】
对有心脏病的老年患者,老年癌症晚期患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整。
【药物相互作用】
干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁,华法令,茶碱,安定,心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢做用的药物合并使用时,会产生相互作用。
【药代动力学】
本品通过肌肉或皮下注射,血药浓度达峰时间为3.5~8小时,消除半衰期为4~12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要消除途径,而胆汁分泌与肝脏代谢的消除是重要途径。肌内注射或皮下注射的吸收超过80%。
【药理毒理】
药理:重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖,提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。毒理:急性毒性试验:小鼠腹膜内及静脉注射本品,给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg,是人用治疗量的105和104倍,未出现急性中毒症状,也无动物死亡。长期毒性试验:大鼠肌内注射本品,剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg,每周5次,共6个月,大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验,三个月中未见毒性反应,家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
【贮 藏】
2~8℃避光保存。
【产 地】
安徽
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药品分类:
——全部——
西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
——全部——
是
否
产 地:
——全部——
北京
重庆
安徽
湖北
吉林
内蒙古
宁夏
山西
福建
浙江
辽宁
河南
甘肃
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甲类
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