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更新:2009年08月05日

注射用重组人白细胞介素-2 欧耐特价格说明书

请仔细阅读重组人白细胞介素-2说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用重组人白细胞介素-2
经销企业:
-
批准文号:
国药准字S10980097防伪说明
剂    型:
冻干粉针剂
医保类型:
规    格:
200万国际单位
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
对本品成份有过敏史的病人禁用;高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者禁用。
合理用药提示
【通用名称】
重组人白细胞介素-2
[字体:
【商品名称】
欧耐特
【拼 音 名】
Zhusheyong Chongzu Ren Baixibaojiesu-2
【英 文 名】
Reconbinant Human Interleukin-2 for Injecition
【成    份】
主要组成成分:重组人白细胞介素-2.
【性    状】
本品为白色粉末状,易溶于水,溶解后呈透明液体,无肉眼可见不溶物。
【适 应 症】
1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、淋巴癌、肺癌等恶性肿瘤的治疗,用于癌性胸腹水的控制,也可以用于淋巴因子激活的杀伤细胞的培养。
2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗,可增强机体免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。
4.各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。
5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病,如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。
【用法用量】
本品应在临床医师指导下使用,各生产单位推荐用量不同。
【不良反应】
各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【禁    忌】
1.对本品成分有过敏史的病人。
2.高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。
3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: ⑴ 持续性室性心动过速;⑵ 未控制的心率失常;⑶ 胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞;⑷ 心压塞;⑸ 肾功能衰竭需透析>72小时;⑹ 昏迷或中毒性精神病>48小时;⑺ 顽固性或难治性癫痫;⑻ 肠局部缺血或穿孔;⑼ 消化道出血需外科手术;⑽ 孕妇慎用。
【注意事项】
1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。
2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加生理盐水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不宜使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。
4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【药物相互作用】
尚不清楚。
【药代动力学】
本品在体内主要分布于肾脏、肝脏、脾脏和肺脏。肾脏是主要的代谢器官,肾组织细胞的组织蛋白酶D分解本品。血清中分布和消除半衰期分别为13分钟和85分钟左右。
【药理毒理】
本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。在对动物的长期毒性试验中证明,无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查,均无异常所见。
【贮    藏】
2~8℃避光保存。
【产    地】
北京
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