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类别:
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前列腺增生症用药
更新:2009年07月17日
盐酸阿夫唑嗪缓释片 桑塔价格说明书
请仔细阅读盐酸阿夫唑嗪说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
盐酸阿夫唑嗪缓释片
生产企业:
Sanofi Winthrop Industrie
经销企业:
-
批准文号:
国药准字J20080084
防伪说明
剂 型:
缓释片剂
医保类型:
否
规 格:
10mg
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
良性前列腺增生
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用药安全必读
本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏,体位性低血压,肝功能衰竭,严重肾功能衰竭。
合理用药提示
【通用名称】
盐酸阿夫唑嗪
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
桑塔
【拼 音 名】
Yansuan Afuzuoqin Huanshipian
【英 文 名】
Alfuzosin Hydrochloride Prolonged Release Tablets
【成 份】
本品主要成份为:盐酸阿夫唑嗪。
【性 状】
本品为圆形,双凸三层片剂(直径为8mm);内、外层为黄色,中间层为白色。
【适 应 症】
良性前列腺增生的功能性症状。
【用法用量】
推荐剂量,每天1片(10mg)长效缓释片,晚饭后立即服用。该片剂需整片吞服,不能咀嚼。或遵医嘱。
【不良反应】
使用本品治疗的患者中,最常见的不良反应是:胃肠道紊乱,恶心,胃痛,腹泻,眩晕,头昏,不适,头痛,罕有下列情况报道:体位性低血压,晕厥,心动过速,心悸,胸痛,乏力,瞌睡,水肿,潮红,口干,皮疹,瘙痒,如服用本品时,出现任何不良事件和/或不良反应,请与医生联系。
【禁 忌】
本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏,体位性低血压,肝功能衰竭,严重肾功能衰竭。
【注意事项】
在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可伴有其它症状(头晕的感觉,疲劳和出汗)。建议谨慎用药,尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧,应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险,尤其是在使用本品的开始阶段,因此驾驶员和机械操作者应特别注意。
【关联疾病】
良性前列腺增生
前列腺增生
老年前列腺增生症
【孕妇及哺乳期妇女用药】
治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【儿童用药】
治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。
【老年用药】
在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可能伴有其它症状(头晕,疲劳和出汗)。老年患者建议谨慎用药。
【药物相互作用】
不建议合用的药物,α阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪,乌拉地尔,莫尼地尔);增加低血压效应。有发生严重体位性低血压的危险需注意的合用药,抗高血压药物,增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)。
【药代动力学】
阿夫唑嗪,盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%,其主要通过肝脏代谢,尿排泄,11%保持为原型不变。大部分代谢物为非活性物质,在粪便中排泄(75-90%)本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。长效缓释处方,在健康中年志愿者中,服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值,与服用7.5mg(2.5mg片,每天3次)快速释放片剂比较,是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时,快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。消除半衰期为9.1小时。研究显示,进食后服用本品生物利用度增加(参见用法用量)。与中年健康志愿者比较,老年患者中药代动力学参数(Cmax和AUC)不发生改变。与肾功能健全的患者比较,中度肾功能衰竭(肌苷清除率大于30ml/min)的患者,其Cmax和AUC平均值有所增加,清除半衰期保持不变。对肌苷清除率大于30ml/min的患者,不需要改变服药剂量。
【药理毒理】
药理作用:本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的,突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。通过直接作用于前列腺组织的平滑肌,α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明,本品能减少尿道压力,进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中,本品具有下列作用:在那些尿液流速≤ml/秒的患者中,本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量,进而激发制成品尿感。明显减少残余尿量。这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。
【贮 藏】
密封保存。
【产 地】
法国
【分包装商】
杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司
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药品口碑
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盐酸阿夫唑嗪缓释片 桑塔
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中成药
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保健药
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