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类别:
化学药品
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抗抑郁药
更新:2012年06月21日
盐酸文拉法辛缓释胶囊 怡诺思价格说明书
请仔细阅读盐酸文拉法辛说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
盐酸文拉法辛缓释胶囊
生产企业:
爱尔兰惠氏药厂(Wyeth Medica Ireland)
经销企业:
-
批准文号:
国药准字J20060015
防伪说明
剂 型:
胶囊剂(缓释)
医保类型:
乙类
规 格:
75mg(以文拉法辛计)
OTC类别:
否
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参考价格:
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关联病症:
抑郁症
伴有焦虑的抑郁症
广泛性焦虑症
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用药安全必读
对本品过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。
合理用药提示
【通用名称】
盐酸文拉法辛
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
怡诺思
【拼 音 名】
Yansuan Wenlafaxin Huanshi Jiaonang
【英 文 名】
Venlafaxine Hydrocloride Sustained-Release Capsules
【性 状】
75 mg本药为桃色胶囊,囊体上印有“75”,囊帽上印有“W”。
【适 应 症】
各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症。
【用法用量】
起始推荐剂量为75 mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225 mg/天(间隔时间不少于4天。每次增加75 mg/ 天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人,每天给药总量降低25- 50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。用文拉法辛治疗6周或6周以上的患者如需停药,建议逐渐减量,所需的时间不少于2周。
【不良反应】
常见的不良反应为 :胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为 :无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。
【禁 忌】
对本品过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品。
【注意事项】
如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用本品。对眼内压升高或急性窄角型青光眼的病人应慎用。对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。对肝、肾功能受损的患者应慎用或减量服用。病人一旦出现皮疹等过敏现象,应立即停药。如同其他5- 羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。对驾驶和机器操作能力的影响 :如同其他精神性药物,服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车。
【关联疾病】
产后抑郁症
躁狂抑郁症
产褥期抑郁症
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠和哺乳妇女不宜使用本品,除非利大于弊时方可使用。
【药物相互作用】
文拉法辛与单胺氧化酶抑制剂同时服用可出现相互作用和严重不良反应,因此不能同时使用本品和单胺氧化酶抑制剂。停用单胺氧化酶抑制剂至少14天后,才可换用本品。停用本品至少7天后,才可换用单胺氧化酶抑制剂。在服用本品过程中不宜饮酒。与西米替丁合用可使文拉法辛的清除率降低,因此对老年病人、高血压患者和肝功能障碍的病人应慎用。与氟哌啶醇合用可增加氟哌啶醇的血药浓度,最大血药浓度可增加88%,但清除半衰期不变。本品对细胞色素P450-2D6酶有较弱的抑制作用,因此本品与能抑制P450-2D6、P450-3A4二酶的药物同时使用时,应慎用。本品与丙咪嗪合用可使去甲丙咪嗪的血药峰浓度和血药谷浓度增加35%。本品与中枢神经系统活性药物联合应用时,应慎用。有报道本药与氯氮平合用时,出现氯氮平血药浓度升高的短暂性不良反应,如癫痫。据报道,接受华法林治疗的病人服用文拉法辛后出现凝血酶原时间、部分促凝血酶原激酶时间或INR增大。
【药代动力学】
文拉法辛口服吸收良好,单剂量口服可吸收92%,生物利用度为45%。在肝脏内广泛代谢,主要代谢产物是O-去甲基-文拉法辛,并主要通过肾脏排泄。文拉法辛和O-去甲基-文拉法辛的表观清除半衰期分别为5±2和11±2小时,表观分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8 L/ kg。多次给药3天内可达稳态血药浓度。进食不影响药物的吸收。文拉法辛及O- 去甲基文拉法辛与血浆蛋白的结合率很小,分别为27%和30%。服用本品胶囊(150 mg/ 24小时)后,文拉法辛及O- 去甲基文拉法辛的血药峰浓度分别为150 ng/mL和260 ng/mL,达峰时间为5.5小时和9小时。
【药理毒理】
盐酸文拉法辛是一种全新的抗抑郁药,能增强人的中枢神经系统5-HT和NE神经递质的活性。文拉法辛及其活性代谢物O- 去甲基文拉法辛能有效地抑制5- 羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取,对多巴胺的再摄取也有一定的抑制作用。
【贮 藏】
20-25℃室温、干燥保存。
【包 装】
14粒/盒
【产 地】
爱尔兰
【相关医学资料】
本品是盐酸文拉法辛的缓释口服制剂,盐酸文拉法辛的化学名为( R/S)- 1- [2- (二甲胺)- 1- (4- 甲氧苯基)乙基]环已醇盐酸盐或(±- 1- [α- [(二甲胺)甲基]- P- 甲氧苯甲基]环已醇盐酸盐。其分子式为C17H22NO2盐酸盐,分子量为313.87。活性成份文拉法辛是白色或类白色的固体结晶。非活性配料为纤维素、乙基纤维素、明胶、羟丙基甲基纤维素、氧化铁和二氧化钛。
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生物药
中成药
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