盐酸坦索罗辛胶囊 哈乐价格说明书

(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸坦索罗辛5mg),置于50ml硬质具塞玻璃管中,加入直径约为5mm玻璃珠约100粒,加0.2mol/L氢氧化钠溶液20ml,置50℃水浴中加热10分钟,取出,强力振摇至颗粒完全破碎,加乙腈15ml,氯化钠5g,醋酸乙酯10ml,振摇,离心,分取上清液,置50℃水浴中蒸去溶剂,残渣加水—乙腈(4:1)溶液2.5ml使溶解,滤过,取滤液1ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,显淡红色沉淀.
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致.

α-1肾上腺素能受体拮抗剂是良性前列腺增生(BPH) 药物治疗首选，其对α-1A 受体阻断作用可有效降低前列腺及其周边组织内平滑肌张力，使后尿道压随之降低，排尿阻力降低，缓解BPH之梗阻症状；阻断α-1D 受体，可缓解尿频尿急等下尿路刺激症状。盐酸坦索罗辛为高选择性α-1 肾上腺素能受体拮抗剂，对主要分布于前列腺及其周边平滑肌组织中的α-1A 受体作用最强，α-1D 受体次之，对主要分布于血管壁的α-1B作用最弱，极少导致体位性低血压等其他α-1肾上腺素能受体拮抗剂所常见的心血管副反应。盐酸坦索罗辛为光学纯的单一异构体，半衰期长，适于每日1次服药，为α-1A受体超选择性药物。该药已在日本、欧洲及美国经大量临床评价，根据其对α-1A受体的亲和性可知其超选择性地作用于前列腺平滑肌、膀胱颈，可减少后尿道的压力，增加尿流率，减少残尿量，对血压几乎没有影响，其最快效果可在两天后起效，一般2～4周为一疗程。其副作用发生率极低，头晕和恶心偶有发生，但均可耐受，不构成临床问题，不失为一有发展前景的理想药物。