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→ 施博价格说明书
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类别:
西药
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抗生素类
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头孢菌素类
更新:2009年06月11日
头孢泊肟酯片 施博价格说明书
请仔细阅读头孢泊肟酯说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
头孢泊肟酯片
生产企业:
兰伯西实验有限公司(Ranbaxy Laborator
经销企业:
-
批准文号:
国药准字J20050020
防伪说明
剂 型:
片剂
医保类型:
否
规 格:
0.1g
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
葡萄球菌属
链球菌属
肺炎链球菌
淋球菌
卡他莫拉菌
克雷伯杆菌属
大肠杆菌
变形杆菌属
枸橼酸杆菌属
肠杆菌属
流感嗜血杆菌
感染
呼吸道感染
咽喉炎
咽喉脓肿
扁桃体炎
扁桃体周围炎
肺炎
肾盂肾炎
膀胱炎
皮肤感染
软组织感染
毛囊炎
蜂窝织炎
化脓性甲沟炎
皮下脓肿
汗腺炎
肛门周围脓肿
中耳炎
副鼻窦炎
乳腺炎
[医生点评]
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用药安全必读
1、 被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。
2、 过敏体质的患者慎用;对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。
3、 对头孢泊肟过敏的患者禁用。
4、 出现肠胃不适;皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。
合理用药提示
【通用名称】
头孢泊肟酯
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
施博
【拼 音 名】
Toubaopowozhi Pian
【英 文 名】
Cefpodoxime Proxetil Tablets
【成 份】
本品主要成份是头孢泊肟酯。
【性 状】
本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。
【适 应 症】
由葡萄球菌属、链球菌属(包括肺炎链球菌)、淋球菌、卡他莫拉菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、变形杆菌属、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的、对本药敏感的下述轻、中度感染:呼吸道感染:包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。泌尿生殖系统感染:包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等。皮肤及软组织感染:包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。中耳炎、副鼻窦炎。乳腺炎。
【用法用量】
口服。成人每次1~2片(0.1 ~ 0.2g) ,一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片(0.1g),每日2次;重症可增至2片(0.2g),每日2次,疗程5 ~ 7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染,每次0.2g(2片),每日2次,疗程7~14天。饭后口服或遵医嘱。
【不良反应】
1.严重不良反应,休克:偶可引起休克反应,故应注意观察,若出现不适感、口舌异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等应立即停药并予以进一步观察和必要处理。偶可出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson)和中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现相应异常,应停药并予以适当处理。偶可出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重肠炎,若出现腹痛、频繁腹泻,应迅速停药并予以适当处理。与其他头孢烯类抗生素相同,本品偶可引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、急性肾功能衰竭、间质性肺炎等,故用药期间应定期检查血、尿常规,若出现异常应停药并给予适当处理;对出现原发病以外难以解释的咳嗽、呼吸困难时,则行胸部X线检查,如出现间质性肺炎表现,应停药并用肾上腺皮质激素治疗。2.其他不良反应,过敏反应:皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、淋巴结肿大、关节痛等。消化系统:有时出现恶心、呕吐、腹泻、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感。血液系统:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少、偶尔出现粒细胞减少。肝功能:偶尔出现AST、ALT、ALP、LDH等升高。肾功能:有时出现BUN、Cr升高。维生素缺乏症:偶可出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。其他:偶尔出现眩晕、头痛、浮肿。
【禁 忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、 避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。
2、 严重肾功能损害患者应慎用本品,如必须使用时,应调节给药剂量和给药间隔。
3、 对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。
4、 易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。
5、 全身营养状态不佳者慎用。
【关联疾病】
肺炎球菌肺炎
肺炎链球菌败血症
肺炎链球菌性肺炎
淋球菌感染
淋球菌性结膜炎
非淋球菌性细菌性关节炎
卡他莫拉菌感染
卡他莫拉菌肺炎
大肠埃希杆菌肺炎
肠病原的大肠埃希杆菌感染
肠出血性大肠埃希杆菌感染
肠杆菌属感染
流感嗜血杆菌脑膜炎
流感嗜血杆菌肺炎
妊娠合并沙眼衣原体感染
全身化脓性感染
产褥感染
肺炎
小儿急性上呼吸道感染
急性上呼吸道感染
慢性扁桃体炎
急性扁桃体炎
金黄色葡萄球肺炎
卡氏肺囊虫病
肺炎
妊娠合并急性肾盂肾炎
黄色肉芽肿肾盂肾炎
慢性肾盂肾炎
妊娠合并急性膀胱炎
气性膀胱炎
嗜酸性粒细胞性膀胱炎
瘰疬分枝杆菌的皮肤感染
楚尔盖分枝杆菌的皮肤感染
龟分枝杆菌的皮肤感染
胸壁深部软组织感染
毛囊性脓疱疮
须部假性毛囊炎
小腿慢性毛囊炎
眼眶蜂窝织炎
急性化脓性蜂窝织炎性胃炎
坏疽性蜂窝织炎
化脓性甲沟炎
化脓性汗腺炎
分泌性中耳炎
急性卡他性中耳炎
耳气压伤
产褥期乳腺炎
急性乳腺炎
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌,由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲的利弊后,再确定是中断哺乳或停药。
【老年用药】
老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异,但通常老年患者多见生理功能降低,易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向,应慎用。
【药物相互作用】
在同制酸剂(如氢氧化铝)或H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)合用时,因胃酸被中和,服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。
【药代动力学】
1. 血清浓度 健康成人单剂量口服头孢泊肟酯(CPDX-PR)后迅速吸收,表现为血清头孢泊肟(CPDX)浓度很快增高。2.分布 头孢泊肟CPDX分布于患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织等。3.代谢、排泄 头孢泊肟酯(CPDX-PR)在吸收时被肠管壁酯酶水解为具有抗菌活性的头孢泊肟(CPDX)。CPDX几乎不经代谢而主要从尿中排泄。健康成人饭后1次口服CPDX-PR100mg、200mg时,CPDX的尿中排泄率(0 ~ 12h)约为90%。未被吸收的极少部分CPDX-PR经粪便排泄。 CPDX的肾清除率约90ml/min。 连续给CPDX-PR 200mg q12h 共14天,未见蓄积性。4.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄 肾功能不全患者饭后口服CPDX-PR随肾功能损害程度其CPDX的T1/2延长、Cmax及AUC增加,尿排泄明显减少。
【药理毒理】
药理作用 :头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株,但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。本品体外对以下大多数微生物有活性,但是其临床意义尚不清楚:需氧革兰氏阳性微生物:无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物:异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。厌氧革兰氏阳性微生物:大消化链球菌属。毒理研究:遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的1~2倍)时,也未见致畸和胚胎毒性。
【贮 藏】
密封、阴凉干燥处保存。
【产 地】
印度
【相关医学资料】
其化学名为:(6R, 7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。结构式:分子式:C21H27N5O9S2 分子量:557.61
【分包装商】
广州南新制药有限公司
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西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
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是
否
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——全部——
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