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更新:2009年06月11日

头孢泊肟酯片 施博价格说明书

请仔细阅读头孢泊肟酯说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
头孢泊肟酯片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字J20050020防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
规    格:
0.1g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、 被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。
       2、 过敏体质的患者慎用;对青酶素或β-内酰胺类抗菌素过敏的患者禁用。 
       3、 对头孢泊肟过敏的患者禁用。
       4、 出现肠胃不适;皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。
合理用药提示
【通用名称】
头孢泊肟酯
[字体:
【商品名称】
施博
【拼 音 名】
Toubaopowozhi Pian
【英 文 名】
Cefpodoxime Proxetil Tablets
【成    份】
本品主要成份是头孢泊肟酯。
【性    状】
本品为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。
【适 应 症】
由葡萄球菌属、链球菌属(包括肺炎链球菌)、淋球菌、卡他莫拉菌、克雷伯杆菌属、大肠杆菌、变形杆菌属、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的、对本药敏感的下述轻、中度感染:呼吸道感染:包括咽喉炎、咽喉脓肿、扁桃体炎、扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张症继发感染、肺炎。泌尿生殖系统感染:包括肾盂肾炎、膀胱炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿、淋菌性尿道炎等。皮肤及软组织感染:包括毛囊炎、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。中耳炎、副鼻窦炎。乳腺炎。
【用法用量】
口服。成人每次1~2片(0.1 ~ 0.2g) ,一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片(0.1g),每日2次;重症可增至2片(0.2g),每日2次,疗程5 ~ 7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染,每次0.2g(2片),每日2次,疗程7~14天。饭后口服或遵医嘱。
【不良反应】
1.严重不良反应,休克:偶可引起休克反应,故应注意观察,若出现不适感、口舌异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等应立即停药并予以进一步观察和必要处理。偶可出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson)和中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现相应异常,应停药并予以适当处理。偶可出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重肠炎,若出现腹痛、频繁腹泻,应迅速停药并予以适当处理。与其他头孢烯类抗生素相同,本品偶可引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血、急性肾功能衰竭、间质性肺炎等,故用药期间应定期检查血、尿常规,若出现异常应停药并给予适当处理;对出现原发病以外难以解释的咳嗽、呼吸困难时,则行胸部X线检查,如出现间质性肺炎表现,应停药并用肾上腺皮质激素治疗。2.其他不良反应,过敏反应:皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、淋巴结肿大、关节痛等。消化系统:有时出现恶心、呕吐、腹泻、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感。血液系统:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少、偶尔出现粒细胞减少。肝功能:偶尔出现AST、ALT、ALP、LDH等升高。肾功能:有时出现BUN、Cr升高。维生素缺乏症:偶可出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B族缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。其他:偶尔出现眩晕、头痛、浮肿。
【禁    忌】
对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。
【注意事项】
1、 避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。
2、 严重肾功能损害患者应慎用本品,如必须使用时,应调节给药剂量和给药间隔。
3、 对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。
4、 易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。
5、 全身营养状态不佳者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前尚无充分和严格的孕妇研究资料,由于动物试验并不能完全预测人的情况,所以,孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验,所以,只有在确实需要时才能使用。本品可在人乳中分泌,由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应,所以应权衡对母亲的利弊后,再确定是中断哺乳或停药。
【老年用药】
老年患者与其他成年人之间未见不良反应差异,但通常老年患者多见生理功能降低,易出现不良反应及维生素K缺乏引起的出血倾向,应慎用。
【药物相互作用】
在同制酸剂(如氢氧化铝)或H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)合用时,因胃酸被中和,服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。
【药代动力学】
1. 血清浓度 健康成人单剂量口服头孢泊肟酯(CPDX-PR)后迅速吸收,表现为血清头孢泊肟(CPDX)浓度很快增高。2.分布 头孢泊肟CPDX分布于患者痰液、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织等。3.代谢、排泄 头孢泊肟酯(CPDX-PR)在吸收时被肠管壁酯酶水解为具有抗菌活性的头孢泊肟(CPDX)。CPDX几乎不经代谢而主要从尿中排泄。健康成人饭后1次口服CPDX-PR100mg、200mg时,CPDX的尿中排泄率(0 ~ 12h)约为90%。未被吸收的极少部分CPDX-PR经粪便排泄。 CPDX的肾清除率约90ml/min。 连续给CPDX-PR 200mg q12h 共14天,未见蓄积性。4.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄 肾功能不全患者饭后口服CPDX-PR随肾功能损害程度其CPDX的T1/2延长、Cmax及AUC增加,尿排泄明显减少。
【药理毒理】
药理作用 :头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β-内酰胺酶稳定,所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β-内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β-内酰胺酶无效。体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性:需氧革兰氏阳性微生物:金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶的菌株,但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效)、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌(除耐青霉素菌株)、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌、淋球菌(包括产青霉素酶菌株)。本品体外对以下大多数微生物有活性,但是其临床意义尚不清楚:需氧革兰氏阳性微生物:无乳链球菌、链球菌(C、F、G组)。本品对肠球菌无效。需氧革兰氏阴性微生物:异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。厌氧革兰氏阳性微生物:大消化链球菌属。毒理研究:遗传毒性:体内、外的研究(包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验)结果均未发现本品有遗传毒性。生殖毒性:当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的2倍),均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天(以体表面积计,为人用剂量的1~2倍)时,也未见致畸和胚胎毒性。
【贮    藏】
密封、阴凉干燥处保存。
【产    地】
印度
【相关医学资料】
其化学名为:(6R, 7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(Z)-(甲氧亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧甲基-8-氧-5-硫-1-氮杂双环-[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸异丙氧羰氧乙基酯。结构式:分子式:C21H27N5O9S2 分子量:557.61
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