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更新:2012年06月21日

盐酸巴尼地平缓释胶囊 合普卡价格说明书

请仔细阅读盐酸巴尼地平说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
盐酸巴尼地平缓释胶囊
经销企业:
-
批准文号:
国药准字J20050007防伪说明
剂    型:
缓释胶囊剂
医保类型:
规    格:
10mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。
合理用药提示
【通用名称】
盐酸巴尼地平
[字体:
【商品名称】
合普卡
【拼 音 名】
Yansuan banidiping huanshi jiaonang
【英 文 名】
Barnidipine Hydrochloride Sustained-release Capsules
【成    份】
盐酸巴尼地平
【性    状】
本品是带有白色封带的黄褐色不透明胶囊,内容物为淡黄色颗粒。
【适 应 症】
原发性高血压、肾性高血压。
【用法用量】
通常,成人 早饭后口服盐酸巴尼地平10 mg或15mg,1日1次。但应从1日10 mg开始服用,可根据需要增加用量至15 mg。
【不良反应】
1.严重不良反应(发生率不明)(1)过敏样症状 :因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等),应给予充分观察,出现异常应停药,并给予适当处置。(2)肝功能障碍、黄疸 :偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸,应仔细观察,出现异常时,应给予及时停药等适当处置。
2.其他不良反应(1)肝脏 :AST(GOT)、ALT(GPT)升高等(发生率为0.1-5%)。(2)肾脏 :尿酸、BUN、肌酐升高等(发生率为0.1-5%)。(3)消化系统 :恶心、呕吐、便秘等(发生率为0.1-5%)。(4)循环系统 :心悸、颜面潮红、热感、头胀、浮肿、乏力、胸闷等(发生率为0.1-5%)。血压过低、心动过速(发生率不明)。(5)精神神经系统 :头痛、头重、眩晕、蹒跚感等(发生率为0.1-5%)。(6)过敏 :皮疹、瘙痒感、皮肤发红等(发生率为0.1-5%)。(7)口腔 :牙龈肥厚(发生率不明)。
3.其他 :耳鸣、CK(CPK)升高(发生率为0.1-5%)。
【禁    忌】
孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。
【注意事项】
有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。因有报告称,有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重,所以在停用本品时,应缓慢减量,并给予充分的观察。另外,患者应注意没有医生的指示,不能随便停药。因为降压作用可能引起头晕等不适,所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人服用本品时应注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。哺乳期妇女应避免服用本品,必须服用时,应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。
【老年用药】
老年人服用本品应从低剂量开始,并应密切观察,慎重服用(一般对于老年人,不提倡过度降压)。
【药物相互作用】
与其他降压药合用,增加降压作用(由药理学上的相加作用引起)。与地高辛合用,增强地高辛的作用,出现中毒症状(恶心、呕吐、头晕、心动过缓、心律不齐等)。应根据需要减少地高辛的用量( 主要是肾脏清除率下降,地高辛血药浓度升高所致)。与苯妥英合用,增强苯妥英的作用,出现中毒症状(神经性)。应根据需要减少苯妥英的用量。合用也可能降低本品的作用,应根据需要增加本品的用量(由于本品的蛋白结合率高,与血浆蛋白竞争性结合,导致游离型苯妥英增加。苯妥英诱导肝脏药物代谢酶P450,促进本品的代谢)。与利福平合用,降低本品的作用,应根据需要增加本品的用量(诱导肝脏药物代谢酶P450,促进本品的代谢)。与西米替丁合用,增强本品的作用,发生血压降低、心动过速。根据需要减少本品的用量(抑制肝脏药物代谢酶P450,使本品的血药浓度升高)。与葡萄汁合用,有增强本品作用的可能性。
【药代动力学】
血药浓度 第1天AUC0-24为3.34 ng/h/mL,Tmax1为1小时,Tmax2为6.5小时,Cmax1为0.28 ng/mL,Cmax2为0.40 ng/mL,半衰期为11.0小时。第7天AUC0-24为4.11 ng/h/mL,Tmax1为2.8小时,Tmax2为6.0小时,Cmax1为0.27 ng/mL,Cmax2为0.64 ng/mL,半衰期为9.4小时。代谢、排泄 健康人口服本品后,尿中没有原形药物,主要代谢产物是侧链酯的水解产物、二氢吡啶环氧化物。
【药理毒理】
本品通过特异性地作用细胞膜膜电位依赖性钙离子通道,抑制钙离子流入细胞内,选择性地使外周血管及冠状血管的平滑肌松弛。药理作用 降压作用 :在各种高血压模型中(自发高血压大鼠、肾性高血压大鼠及DOCA-食盐负荷高血压大鼠),本品显示出持久的、显著降压作用。长期给药也没有出现耐药性。原发性高血压患者服用本品后,不影响血压的昼夜变化节律,1天服药1次,不过度降低夜间血压,且降压作用可以持续24小时。另外,已经证实本品对次日晨起血压的升高也有抑制作用。血管扩张作用 :对于麻醉狗,随着用量的增加降低外周血管和冠状血管阻力的作用增强。另外,扩张冠状动脉、椎动脉、股动脉及肾动脉等血管,使这些脏器的血流量增加。在原发性高血压患者中,可显著降低全部外周血管、肾血管及肝脏血管阻力。对肾功能的作用 :在生理盐水负荷自发高血压大鼠,本品可使尿量及尿中电解质排泄量增加,同时尿中钠/钾比值升高。麻醉狗的肾动脉给药试验中,在低剂量下,本品可以抑制肾小管的钠再吸收;高剂量下,可增加肾血流量和肾小球滤过率。对高血压病变的作用 :在无麻醉脑卒中易发高血压大鼠试验中,本品可抑制肾脏及血管的高血压性病变。
【贮    藏】
密封,室温保存。
【包    装】
10粒/盒,30粒/盒
【有 效 期】
3年。
【产    地】
日本
【分包装商】
山之内制药(中国)有限公司
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