类别：化学药品→激素及影响内分泌的药物→甲状旁腺及钙代谢调节药→其他钙代谢调节药

更新：2012年06月21日

氯膦酸二钠片固令价格说明书

请仔细阅读氯膦酸二钠说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

氯膦酸二钠片

生产企业：

Schering　Oy

经销企业：

批准文号：

国药准字J20040125防伪说明

剂型：

片剂

医保类型：

否

规格：

800mg

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

恶性肿瘤高钙血症溶骨性癌转移骨痛恶性肿瘤溶骨性骨转移骨质疏松

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用药安全必读

1、治疗期间必须保持足量的液体摄入，尤其是静脉给药以及有高钙血症或肾衰的病人。
       2、氯膦酸盐主要经肾脏消除，因此肾衰患者使用氯膦酸二钠时应谨慎，不得连续使用超过1600 mg的日剂量。
       3、严重肾功能衰竭患者禁用静脉给药。

合理用药提示

【通用名称】

氯膦酸二钠

［字体：大中小］

【商品名称】

固令

【拼音名】

Lülinsuanerna Pian

【英文名】

Disodium　Clodronate　Tablets

【成份】

含氯屈膦酸二钠(CH2C12Na2O6P2)应为标示量的95.0－105.0%.

【性状】

本品片剂为白色圆形薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.恶性肿瘤并发的高钙血症；
2.溶骨性癌转移引起的骨痛；
3.可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移；
4.各种类型的骨质疏松.

【用法用量】

1.恶性肿瘤患者:静脉滴注氯屈磷酸二钠注射液每天30mg,连续5天,改为口服片剂或胶囊剂,每天2400mg,分2－3次服用,连续16天.
2.早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症,每天0.4g,连用3个月,作为一个疗程,必要时可重复疗程.严重或己经发生骨痛的各类型骨质疏松症,每天1.6g,分2次服用,或遵医嘱.

【不良反应】

1、氯膦酸盐最常报告的不良反应是胃肠道反应，如恶心、呕吐和腹泻。大约最多有10%患者发生，但这些反应通常很轻微，并且在高剂量更常见。
2、氯膦酸二钠治疗曾偶尔引起甲状旁腺激素和转氨酶血清浓度升高。这些通常为一过性的改变，极少超过实验室参考范围的2倍以上。
3、曾报告有血清碱性磷酸酶浓度改变及无症状的低钙血症。
4、此外，个别病例还发生了类似于过敏反应或阿司匹林过敏性哮喘患者的呼吸功能损害，以及皮肤反应。曾有可逆性蛋白尿、血清肌酐升高和肾功能障碍报告。但是，因为大多数患者都已是疾病晚期，所以还未证实氯膦酸盐治疗在肾功能障碍中的病因性作用。

【禁忌】

对双磷酸盐过敏者禁用。

【注意事项】

1、治疗期间必须保持足量的液体摄入，尤其是静脉给药以及有高钙血症或肾衰的病人。
2、氯膦酸盐主要经肾脏消除，因此肾衰患者使用氯膦酸二钠时应谨慎，不得连续使用超过1600 mg的日剂量。
3、严重肾功能衰竭患者禁用静脉给药。

【关联疾病】

精囊恶性肿瘤精索恶性肿瘤恶性肿瘤所致贫血蓝尿布综合征高钙血症肾病伴肿瘤的高钙血症尾痛症骨质疏松老年人骨质疏松症绝经后骨质疏松

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氯膦酸盐是否会引起胎儿损害、影响生殖或经人乳分泌尚不清楚。因此，除非治疗益处明显超过任何风险，否则不应让孕妇或哺乳妇女使用本药。

【儿童用药】

本药在儿科患者的安全性和有效性尚未得到确定。

【老年用药】

对老年人没有特殊的剂量建议。

【药物相互作用】

1、勿与其它双磷酸盐合用。
2、氯膦酸盐与二价阳离子可形成难溶复合物，因此，如果氯膦酸二钠片与食物、液体或含有二价阳离子的药物，如抗酸剂或铁剂同时服用，氯膦酸盐的生物利用度将显著降低。这进而可能会降低氯膦酸二钠片的疗效。建议在服药后至进食或饮用白水外的饮料前，间隔1小时。
3、在同时使用氯膦酸盐与非甾体抗炎药，最常见双氯芬酸的一些病例，曾有肾功能障碍的报告。
4、由于发生低钙血症的风险增加，氯膦酸盐与氨基糖苷类同时使用时必须特别小心。曾有报道，氯膦酸盐与雌莫司汀磷酸盐同时使用，将使雌莫司汀磷酸盐的血清增加，最高可增加80%。

【药代动力学】

吸收：与其它双膦酸盐相同，氯膦酸盐的胃肠道吸收很低，约为2%。氯膦酸盐吸收迅速，单次给药后，于30分钟内即可达到血清峰浓度。由于氯膦酸盐对钙和其它二价阳离子有强烈的亲和性，所以当氯膦酸盐与饮食或含有二价阳离子的药物同时服用时，其吸收可忽略不计。在一项研究中，以在早餐前2小时服用氯膦酸盐作为参比治疗，结果表明1小时或0.5小时的给药-早餐间隔使氯膦酸盐的生物利用度降低，但其差异没有统计学意义（相对生物利用度分别为91%和69%）。此外，氯膦酸盐的生物利用度在个体间和个体内都存在较大变异。尽管氯膦酸盐吸收的个体内差异很大，长期治疗时氯膦酸盐的暴露程度仍保持恒定。分布与消除：氯膦酸盐的血浆蛋白结合率低，分布容积为20-50 L。氯膦酸盐的血清消除表现为两个显著不同的相：分布相半衰期约为2小时，而消除相却因氯膦酸盐与骨紧密结合而非常慢。氯膦酸盐主要经肾消除。在给药后几天内，吸收的氯膦酸盐约有80%出现在尿中。与骨结合的部分（约占吸收量的20%）排泄更慢，肾清除率约为血浆清除率的75%。在患者的药物动力学特性：因为氯膦酸盐影响骨，氯膦酸盐的血浆或血液浓度与治疗活性或药物不良反应之间并无明确的关系。除能够使氯膦酸盐肾清除降低的肾功能不全外，药物动力学过程不受与年龄、药物代谢或其他病理状态有关的任何已知因素的影响。

【药品鉴别】

取本品细粉适量(约相当于氯屈膦酸二钠0.25g),照氯屈膦酸二钠项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果.

【药理毒理】

本药的活性成分为氯膦酸二钠，用于治疗骨疾病。氯膦酸盐在化学上被定义为双膦酸盐，是天然焦磷酸盐的类似物。氯膦酸盐对骨类矿化组织具有强烈的亲和性，可抑制这些组织中可能由恶性肿瘤引起的异常增强的骨吸收。因此，患者在本药治疗期间，升高的血清钙浓度下降，骨折危险也降低。

【贮藏】

遮光,密封保存.

【包装】

30片，60片，100片/盒

【产地】

芬兰

【分包装商】

先灵（广州）药业有限公司