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类别:
西药
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疫苗类
更新:2009年06月12日
甲型肝炎灭活疫苗 贺福立适价格说明书
请仔细阅读甲型肝炎灭活疫苗说明书并在医师指导下使用
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次
药品名称:
甲型肝炎灭活疫苗
生产企业:
比利时史克必成生物制品公司(GlaxoSmit
经销企业:
-
批准文号:
国药准字J20030030
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
否
规 格:
1440El.U./1.0ml
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
甲肝病毒感染
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用药安全必读
1、急性、严重发热性疾病患者禁用;妊娠和哺乳妇女慎用。
2、成人和儿童均于三角肌肌内注射,绝不可静脉注射。
合理用药提示
【通用名称】
甲型肝炎灭活疫苗
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
贺福立适
【拼 音 名】
Jiaxing ganyan meihuo yimiao
【英 文 名】
Inactivated Hepatitis A Virus Vaccine
【成 份】
灭活甲型肝炎病毒(HM175病毒株)
【适 应 症】
有甲肝病毒感染危险的对象的主动免疫。
【用法用量】
1、1-18岁每剂0.5ml,不少于720ELISA单位;19岁及以上每剂1.0ml,不少于1440ELISA单位。
2、基础免疫为1年剂量,在基础免疫之后6-12个月进行一次加强免疫,以确保长时间维持抗体滴度。
3、成人和儿童均于三角肌肌内注射,绝不可静脉注射。
4、可与许多疫苗同时接种,例如:乙型肝炎疫苗、霍乱疫苗、破伤风类毒素、黄热病疫苗、白喉类毒素、流行性乙型脑炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗(口服或肌注)、狂犬病疫苗等。但应注意,必须在不同部位用不同的注射器具。切不可将不同的疫苗在注射前混合。
【不良反应】
症状轻微且持续不超过24 hr。注射局部疼痛,硬结,发红和肿胀,全身性反应包括头痛、疲劳、发热、恶心和食欲下降。
【禁 忌】
急性、严重发热性疾病患者。
【注意事项】
血液透析或免疫系统受损者,经基础免疫后可能未产生足够的抗体滴度,因此需再注射1个剂量。使用疫苗后应观察30分钟内是否发生过敏反应。妊娠和哺乳妇女慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期妇女:尚无足够的妊娠期使用数据和生物生殖研究。然而,如同所有灭活疫苗一样,尽管甲型肝炎灭活疫苗对胎儿的危险性可以忽略不计。但只有在明显必要时,才在妊娠过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。哺乳期妇女:尚无足够的哺乳期使用数据和动物生殖研究。尽管危险性可以忽略不计,只有在明显必要时,才在哺乳过程中接种甲型肝炎灭活疫苗。
【药物相互作用】
与免疫球蛋白合用不影响血清阳转率,但与单用疫苗相比,HAV抗体滴度相对较低。
【药效动力学】
甲型肝炎灭活疫苗通过产生特异性抗HAV抗体而起保护作用。在对16-50岁成人进行的临床研究中,初次接种甲型肝炎灭活疫苗1440成人剂量后,超过88%的受试者在15天时产生特异性抗HAV体液抗体,99%的受试者在初免后一个月时产生特异性抗HAV体液抗体。在对1-18岁人群进行的临床研究中,初次接种甲型肝炎灭活疫苗720儿童剂量后,超过93%的受试者在15天时产生特异性抗HAV体液抗体,99%的受试者在初免后一个月时产生特异性抗HAV。在阿拉斯加进行的阻断甲型肝炎流行的研究中,将近5000人接种了一剂甲型肝炎灭活疫苗(根据年龄分别接种1440成人剂量和720儿童剂量)。92%的受试者产生了可以检测到的抗HAV应答。疫苗覆盖率达到80%时可以终止甲型肝炎暴发。正在评估接种甲型肝炎灭活疫苗后血清抗体的长期持久性。免疫5年后的数据显示抗体持久性可达20年。八只灵长目动物接触异种甲型肝炎病毒株2天后接种疫苗,结果这些动物全部得到保护。
【贮 藏】
2~8℃保存。
【包 装】
1剂量/盒
【产 地】
比利时
【分包装商】
上海葛兰素史克生物制品有限公司
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