中国公众合理用药援助系统
你的位置:网站首页 → 药品查询 → 药品价格说明书
综合查询:
更新:2012年05月14日

红霉素肠溶胶囊价格说明书

请仔细阅读红霉素肠溶胶囊说明书并在医师指导下使用
浏览
药品名称:
红霉素肠溶胶囊
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H50021704防伪说明
剂    型:
胶囊剂
医保类型:
甲类
规    格:
0.125g(12.5万单位)
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、对红霉素类药物过敏者禁用。
       2、为获得较高血药浓度,红霉素需空腹与水同服。 
       3、用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 
合理用药提示
【通用名称】
红霉素肠溶胶囊
[字体:
【拼 音 名】
Hongmeisu Changrong Jiaonang
【英 文 名】
Erythromycin Enteric-coated Capsules
【成    份】
本品主要成份为:红霉素。 化学名称:红霉素 分子式:C37H67NO13 分子量:733.94
【性    状】
本品为无色透明胶囊,内容物为白色或类白色球形肠溶微丸。
【适 应 症】
1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦 炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。 
2.军团菌病。  
3.肺炎支原体肺炎。  
4.肺炎衣原体肺炎。  
5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.淋球菌感染。  
8.厌氧菌所致口腔感染。 
9.空肠弯曲菌肠炎。
10.百日咳。
【用法用量】
口服。
成人:一日0.75~2g,分3~4次,
儿童:每日按体重20~40mg/kg,分3~4次。
治疗军团菌病:一次0.5~1.0g,一日4次。
预防风湿热复发:一次0.25g,一日2次。
【不良反应】
1、胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。 
2、肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。  
3、大剂量(4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5、其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。  
【禁    忌】
对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1、溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。 
2、肾功能减退患者一般无需减少用量。 
3、为获得较高血药浓度,红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。 
4、用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。 
5、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。
6、对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定;使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。 
7、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。
2、本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。 
2、与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。 
3、本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。 
4、长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。 
5、除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一 现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。 
6、与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7、大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。 
8、与洛伐他汀合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【药代动力学】
空腹口服红霉素碱肠溶片250mg后,3~4小时内血药浓度达峰值,平均约为0.3mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。红霉素有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。游离红霉素在肝内代谢,血消除半衰期(t1/2β)为1.4~2小时,无尿患者的半衰期(t1/2β)可延长至4.8~6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L,粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。本品是采用微型包囊新技术生产的肠溶胶囊。单剂量口服500mg本品2小时后,血药浓度即达0.7μg/ml;2.5~3.5小时,在体内的浓度可达到2~2.9μg/ml,半衰期(t1/2β)为3小时(正常人),AUC0~∞为7.382μg·ml-1·h,生物利用度(F)为70%。
【药理毒理】
1、药理作用 
    红霉素属大环内酯类抗生素,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特菌也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。 本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。 
    2、毒理研究  
    本品为低毒。小鼠急性毒性试验,口服半数致死量(LD50)为2.93~3.11g/kg;大鼠口服为>3g/kg。
【贮    藏】
密封,在干燥处保存。
【有 效 期】
24个月。
【产    地】
重庆
【相关医学资料】
【药物过量】应及时停药,给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。
红霉素肠溶胶囊相关文章
用药安全网对药品信息准确性和合法性不做任何担保,仅供参考!若不准确,请点击“>>有奖纠错”!
安全用药指南
药品分类:
OTC类别:
产    地:
医保类别:
药品名称:
联盟广告