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类别:
西药
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抗生素类
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大环内酯类
更新:2009年07月27日
乙酰螺旋霉素片价格说明书
请仔细阅读乙酰螺旋霉素说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
乙酰螺旋霉素片
生产企业:
岳阳中湘康神药业集团有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H43020055
防伪说明
剂 型:
口服常释剂型
医保类型:
乙类
规 格:
0.1g(10万单位)
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
敏感葡萄球菌
球菌
肺炎链球菌
轻中度感染
咽炎
扁桃体炎
鼻窦炎
急慢性支气管炎
中耳炎
牙周炎
肺炎
非淋菌性尿道炎
皮肤软组织感染
隐孢子虫病
妊娠期妇女弓形体病
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用药安全必读
1.对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
2.轻度肾功能不全患者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
乙酰螺旋霉素
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Yixian Luoxuanmeisu Pian
【英 文 名】
Acetylspiramycin Tablets
【成 份】
本品为单乙酰螺旋霉素Ⅱ、单乙酰螺旋霉素Ⅲ、双乙酰螺旋霉素Ⅱ和双乙酰螺旋霉素Ⅲ四个组分为主的混合物.
【性 状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显类白色或微黄色。
【适 应 症】
用于敏感葡萄球菌、链球菌属和肺炎链球菌所致的轻、中度感染,如咽炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎、牙周炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮肤软组织感染,亦可用于隐孢子虫病、或作为治疗妊娠期妇女弓形体病的选用药物。
【用法用量】
成人剂量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。小儿剂量:一日按体重20~30mg/kg,分4次服用。
【不良反应】
病人对本品耐受性良好,不良反应主要为腹痛、恶心、呕吐等胃肠道反应,常发生于大剂量用药时,程度大多轻微,停药后可自行消失。变态反应极少,主要为药疹。未发现肝、肾功能损害及血、尿常规异常。
【禁 忌】
对本品、红霉素及其他大环内酯类过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于肝胆系统是乙酰螺旋霉素排泄的主要途径,故严重肝功能不全患者慎用本品。
2.轻度肾功能不全患者不需作剂量调整,但乙酰螺旋霉素在严重肾功能不全患者中的使用尚缺乏资料,故应慎用。
3.如有过敏反应,立即停药。
【关联疾病】
脑膜炎球菌性结膜炎
肺炎球菌肺炎
新型隐球菌性脑膜炎
肺炎链球菌败血症
肺炎链球菌性肺炎
小儿急性上呼吸道感染
萎缩性咽炎
慢性咽炎
慢性扁桃体炎
急性扁桃体炎
儿童鼻窦炎
鼻窦气压伤
慢性化脓性鼻窦炎
分泌性中耳炎
急性卡他性中耳炎
耳气压伤
青春前期牙周炎
老年人牙周炎
快速进展性牙周炎
金黄色葡萄球肺炎
卡氏肺囊虫病
肺炎
非淋菌性尿道炎
非淋菌性尿道炎
隐孢子虫病
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【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透入胎盘,故在孕妇中应用需充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示乙酰螺旋霉素是否经乳汁排泄,但由于许多大环内酯类药物可经乳汁排泄,故哺乳期妇女宜慎用本品,如必须应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
6个月以内小儿患者的疗效及安全性尚未确定
【药物相互作用】
1.本品不影响氨茶碱等药物的体内代谢。
2.在接受麦角衍生物类药物的患者中,同时使用某些大环内酯类曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与乙酰螺旋霉素相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此乙酰螺旋霉素与麦角不宜同时服用。
【药代动力学】
本品耐酸,口服吸收好,经胃肠道吸收后脱乙酰基转变为螺旋霉素而起抗菌作用。单剂口服0.2g后2小时达血药峰浓度(Cmax)mg/L。本品在体内分布广泛,在胆汁、尿液、脓液、支气管分泌物、肺组织及前列腺中的浓度一般较血浓度高,本品不能透过血-脑脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2)约为4~8小时。多次给药后体内有蓄积作用。本品主要经粪便排泄,12小时经尿排泄量约为给药量的5%~15%,其中大部分为代谢产物,胆汁中浓度可达血浓度的15~40倍。
【药品鉴别】
取本品,除去包衣后,研细,照以下方法试验。
(1)取本品的细粉适量(约相当于乙酰螺旋霉素0.1g),加甲醇10ml,振摇,使乙酰螺旋霉素溶解,滤过,量取续滤液1ml,再加甲醇溶液(1~5)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
(2)照乙酰螺旋霉素组分测定项下的方法试验,供试品四个主组分峰的保留时间应与乙酰螺旋霉素标准品的四个主组分峰的保留时间一致。
(3)取本品细粉适量,加甲醇制成每1ml中约含乙酰螺旋霉素5mg的溶液,滤过,续滤液作为供试品溶液;另取乙酰螺旋霉素标准品,加甲醇制成每1ml中含5mg的溶液,作为标准品溶液;取等体积的供试品溶液和标准品溶液,混合,作为混合溶液。∩鲜鋈秩芤焊?0μl,照乙酰螺旋霉素项下鉴别(1)项试验,供试品溶液应显四个主斑点,且应与标准品溶液或混合溶液所显主斑点的颜色和位置相同。以上(1),(2)两项可选做一项。
【药理毒理】
乙酰螺旋霉素为螺旋霉素的乙酰化衍生物,属16元环大环内酯类。本品对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、粪肠球菌等革兰阳性球菌具良好抗菌作用。对李斯特菌属、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎儿弯曲菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、拟杆菌属、产气荚膜杆菌、痤疮丙酸杆菌、消化球菌和消化链球菌以及衣原体属、支原体属、弓形体、隐孢子虫等亦具抑制作用。肠道革兰阴性杆菌通常耐药。作用机制为乙酰螺旋霉素与敏感微生物的核糖体50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白质合成而发挥抑菌作用。
【贮 藏】
密封,在凉暗干燥处保存.
【产 地】
湖南
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药品口碑
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乙酰螺旋霉素片
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生物药
中成药
中药饮片
保健药
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是
否
产 地:
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