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类别:
化学药品
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抗结核病类
更新:2012年05月29日
盐酸乙胺丁醇片价格说明书
请仔细阅读盐酸乙胺丁醇说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
盐酸乙胺丁醇片
生产企业:
岳阳同联药业有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H43020026
防伪说明
剂 型:
片剂
医保类型:
甲类
规 格:
0.25g
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
结核杆菌
肺结核
结核性脑膜炎
非典型分枝杆菌感染
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用药安全必读
1.哺乳期妇女禁用本品。
2.下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。
合理用药提示
【通用名称】
盐酸乙胺丁醇
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Yansuan Yi’andingchun Pian
【英 文 名】
Ethambutol Hydrochloride Tablets
【成 份】
本品主要成份为盐酸乙胺丁醇
【性 状】
本品为白色片。
【适 应 症】
适用于与其他抗结核药联合治疗结核杆菌所致的肺结核。亦可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗。
【用法用量】
1、成人常用量 与其他抗结核药合用,结核初治,按体重15mg/kg,每日一次顿服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。结核复治,按体重25mg/kg,每日一次顿服,连续60天,继以按体重15mg/kg,每日一次顿服。非典型分枝杆菌感染,每日15~25mg/kg,一次顿服。
2、小儿常用量 13岁以下不宜应用本品;13岁以上儿童用量与成人相同。
【不良反应】
(1)发生率较多者为视力模糊、眼痛、红绿色盲或视力减退、视野缩小(视神经炎每日按体重剂量25mg/kg以上时易发生)。视力变化可为单侧或双侧。
(2)发生率较少者为畏寒、关节肿痛(尤其大趾、髁、膝关节)、病变关节表面皮肤发热拉紧感(急性痛风、高尿酸血症)。
(3)发生率极少者为皮疹、发热、关节痛等过敏反应;或麻木,针刺感、烧灼痛或手足软弱无力(周围神经炎)。
【注意事项】
(1)对诊断的干扰:服用本品可使血尿酸浓度测定值增高。
(2)下列情况应慎用:痛风、视神经炎、肾功能减退。
(3)治疗期间应检查:①眼部,视野、视力、红绿鉴别力等,在用药前、疗程中每日检查一次,尤其是疗程长,每日剂量超过15mg/kg的患者;②血清尿酸测定,由于本品可使血清尿酸浓度增高,引起痛风发作。因此在疗程中应定期测定。
(4)如发生胃肠道刺激,乙胺丁醇可与食物同服。一日剂量分次服用可能达不到有效血药浓度,因此本品一日剂量宜一次顿服。
(5)乙胺丁醇单用时细菌可迅速产生耐药性,因此必须与其他抗结核药联合应用。本品用于曾接受抗结核药的患者时,应至少与一种以上药物合用。
(6)鉴于目前尚无切实可行的测定血药浓度方法,剂量应根据患者体重计。
【关联疾病】
妊娠合并肺结核
肺结核
急性血行播散型肺结核
结核性脑膜炎
结核性脑膜炎
结核性脑膜炎
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.由于本品可透过胎盘,胎儿血药浓度约为母体血药浓度的30%,动物实验显示本品可致畸形,虽然在人类中未证实有问题,但孕妇仍应禁用本品,如确有服用指征时须充分权衡利弊。
2.本品可分泌至乳汁,浓度与母体血药浓度相近,故哺乳期妇女禁用本品,如确有服用指征需暂停授乳。
【儿童用药】
13岁以下儿童尚缺乏临床资料。由于在幼儿中不易监测视力变化,故本品不推荐用于13岁以下儿童。
【老年用药】
老年人往往伴有生理性肾功能减退,故应按肾功能调整用量。
【药物相互作用】
(1)与乙硫异烟胺合用可增加不良反应。
(2)与氢氧化铝同用能减少本品的吸收。
(3)与神经毒性药物合用可增加本品神经毒性,如视神经炎或周围神经炎。
【药代动力学】
口服后经胃肠道吸收75%~80%。广泛分布于全身组织和体液中(除脑脊液外)。红细胞内药浓度与血浆浓度相等或为其2倍,并可持续24小时;肾、肺、唾液和尿内的药浓度都很高;但胸水和腹水中的浓度则很低。本品不能渗入正常脑膜,但结核性脑膜炎患者脑脊液中可有微量。其分布容积为1.6L/kg。蛋白结合率约20%~30%。口服2~4小时血药浓度可达峰值,Т1/2为3~4小时,肾功能减退者可延长至8小时。主要经肝脏代谢,约15%的给药量代谢成为无活性代谢物。经肾小球滤过和肾小管分泌排出;给药后约80%在24小时内排出,至少50%以原形排泄,约15%为无活性代谢物。在粪便中以原形排出约20%。乳汁中的药浓度约相当于母血药浓度。相当量的乙胺丁醇可经血液透析和腹膜透析从体内清除。
【药品鉴别】
1,取本品的细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振摇使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液加硫酸铜试液2 ~3 滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2 ~3 滴,显深蓝色。
2,本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【药理毒理】
本品为合成抑菌抗结核药。其作用机理尚未完全阐明。本品可渗入分枝杆菌体内干扰RNA的合成,从而抑制细菌的繁殖,本品只对生长繁殖期的分枝杆菌有效。迄今未发现本品与其他抗结核药物有交叉耐药性。
【贮 藏】
遮光,密封保存。
【产 地】
湖南
【相关医学资料】
其化学名称为:[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亚氨基)-双-1-丁醇二盐酸盐,分子式: C10H24N2O2·2HCl,分子量:277.23
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药品分类:
——全部——
西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
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是
否
产 地:
——全部——
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