盐酸地芬诺酯价格说明书

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药品名称：

盐酸地芬诺酯

生产企业：

焦作市康力药业股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H41024135防伪说明

剂型：

原料药

医保类型：

规格：

原料药

OTC类别：

否

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关联病症：

止泻

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用药安全必读

止泻药。

合理用药提示

【通用名称】

盐酸地芬诺酯

［字体：大中小］

【拼音名】

Yansuan Difennuozhi

【英文名】

Diphenoxylate Hydrochloride

【成份】

本品为1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯盐酸盐。按干燥品计算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。

【性状】

本品为白色或几乎白色的粉末或结晶性粉末；无臭。本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点应为221～226℃。

【适应症】

止泻药。

【药品鉴别】

(1) 取本品，加1mol/L盐酸溶液－甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在252 、258 与264nm 的波长处有最大吸收。吸收度258nm 与吸收度252nm 的比值应与为1.1 ～1.3 。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集339 图）一致。
(3) 本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【产地】

河南