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更新:2009年07月02日

维生素E胶丸价格说明书

请仔细阅读维生素E说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
维生素E胶丸
经销企业:
批准文号:
国药准字H33022103防伪说明
剂    型:
软胶囊剂
医保类型:
规    格:
10mg
OTC类别:
乙类
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
避免香豆素及其衍生物与大量本品同用,以防止低凝血酶原血症发生。 
合理用药提示
【通用名称】
维生素E
[字体:
【拼 音 名】
Weishengsu E Jiaowan
【英 文 名】
Vitamin E Soft Capsules
【成    份】
本品含维生素E(C31H52O3) 应为标示量的90.0%~110.0%。
【适 应 症】
1.用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿.
2.未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品,可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血,并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成(可致盲)及支气管-肺系统发育不良.但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实.
3.用于进行性肌营养不良的辅助治疗.
【用法用量】
口服:
1.成人:(1)维生素E每日需要量:男性成人10mg(16.7U),女性成人8mg(13U),孕妇10mg(16.7U),乳母11~12mg(18~20U)。上述剂量正常膳食中均可供给。(2)维生素E缺乏:治疗用量随缺乏程度而异。常用量:成人一次10~100mg,一日2~3次。
2.儿童:(1)维生素E每日需要量:初生~3岁3~6mg(alpha-TE以下同,5~10U),4岁~10岁7mg(11.7U)。(2)维生素E缺乏:小儿每日1mg/kg,早产儿一日15~20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶性维生素E制剂15~25mg。
【不良反应】
1.长期服用大量(每日量400~800mg),可引起视力模糊、乳腺肿大、腹泻、头晕、流感样综合征、头痛、恶心及胃痉挛、乏力软弱。 
2.长期服用超量(一日量大于800mg),对维生素K缺乏病人可引起出血倾向,改变内分泌代谢(甲状腺、垂体和肾上腺),改变免疫机制,影响性功能,并有出现血栓性静脉炎或栓塞的危险。
【注意事项】
1.对诊断的干扰:大量维生素E可致血清胆固醇及血清三酰甘油浓度升高。 
2.对维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症及缺铁性贫血病人,应谨慎用药,以免病情加重。 
3.维生素E活性现以α生育酚当量(alpha-TE)替代单位(U),但多数药厂现仍沿用U标志维生素E活性。维生素E 1U相当于1mg dl-α生育酚酰醋酸,相当于0.7mg d-α生育酚,相当于0.8mg d-α生育酰酸醋酸。 
4.如食物中硒、维生素A、含硫氨基酸不足时,或含有大量不饱和脂肪酸时,维生素E需要量将大为增加,如不及时补充本品,则可能引起其缺乏症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【药物相互作用】
1.大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。 
2.避免香豆素及其衍生物与大量本品同用,以防止低凝血酶原血症发生。 
3.降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰本品的吸收。 
4.缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。 
5.本品可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。
【药代动力学】
50%~80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
【药品鉴别】
(1)取本品的内容物,照维生素E项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的内容物适量(约相当于维生素E20mg),加入内标溶液10ml,振摇使维生素E溶解,取1 ~3μl,按含量测定项下的方法试验。供试品主峰的保留时间应与维生素E对照品峰的保留时间一致。
【药理毒理】
维生素E是一种基本营养素,确切功能尚不明,属于抗氧化剂,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸,使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血,保护神经与肌肉免受氧自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能。亦可能为某些酶系统的辅助因子。
【贮    藏】
遮光,密闭,在凉处保存。
【产    地】
浙江
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