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酮洛芬肠溶片价格说明书

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药品名称:
酮洛芬肠溶片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H32026154防伪说明
剂    型:
片剂(肠溶)
医保类型:
规    格:
50mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。
       2.有活动性消化性溃疡者。
       3. 胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。
       4.  长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
合理用药提示
【通用名称】
酮洛芬
[字体:
【拼 音 名】
Tongluofen ChangrongPian
【英 文 名】
Ketoprofen Enteric-coated Tablets
【成    份】
本品含酮洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性    状】
本品为肠溶片,除去肠衣后显白色。
【适 应 症】
类风湿性关节炎、骨关节、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节肿痛。
【用法用量】
抗风湿:一次50mg(一片)3-4次/天。治痛经:一次50mg(一片),每6-8小时一次,必要时可增至1.5片,饭后服用,整片吞服。
【不良反应】
1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。
2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。
3.眼:视力模糊、视网膜出血。
4.心血管系统:心律失常、血压升高、心悸。
5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。
6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。
7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。
8.其他:水潴留(尿量减少、面部、下肢水肿等)、口腔炎、多汗等
【禁    忌】
1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者禁用。
2.有活动性消化性溃疡者
【注意事项】
1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。
2.有下列情况者应慎用:①哮喘,用药后可加重;②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。③血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;④有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡; 
3.本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,达最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。
4.肾功能不全者应酌情减量。
5.为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。
6.长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。
7.对实验室检查的干扰:①由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;②本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;④由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
8.当药品性状发生改变时禁止使用。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
3.与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。
4.与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。
5.本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。
6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8.本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高,而有引起中毒的危险。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,二药同用时,应减少甲氨蝶啶的用量。 
【药品鉴别】
取本品细粉适量(约相当于酮洛芬0.25g),加乙醇5ml,振摇使酮洛芬溶解,滤过,滤液照下述方法实验。(1)取滤液1ml,加二硝基苯肼试液1ml,摇匀,加热至沸,放冷,即产生橙色沉淀。(2)取滤液,加乙醇制成每1ml中约含10?g的溶液,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IV A)测定,在255nm的波长处有最大吸收。
【贮    藏】
遮光,密封保存。
【产    地】
江苏
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