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类别:
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抗肿瘤抗生素
更新:2009年07月31日
注射用放线菌素D价格说明书
请仔细阅读放线菌素D说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用放线菌素D
生产企业:
上海新亚药业有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H31021714
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
甲类
规 格:
0.2mg(按C62H86N12O16计)
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
霍奇金病
神经母细胞瘤
控制发热
无转移的绒癌
睾丸癌
儿童肾母细胞瘤
尤文肉瘤
横纹肌肉瘤
[医生点评]
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用药安全必读
1、有出血倾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。
2、本品有致突变、致畸和免疫抑制作用,孕妇禁用。
3、骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。
合理用药提示
【通用名称】
放线菌素D
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Zhusheyong Fangxianjunsu D
【英 文 名】
Dactinomycin for Injection
【成 份】
放线菌素D,分子式:C62H86N12O16 分子量:1255.44
【性 状】
本品为淡橙红色结晶性粉末,遇光不稳定
【适 应 症】
1、对霍奇金病(HD)及神经母细胞瘤疗效突出,尤其是控制发热;
2、对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90%~100%,与单用MTX的效果相似;
3、对睾丸癌亦有效,一般均与其它药物联合应用;
4、与放疗联合治疗儿童肾母细胞瘤(Wilms瘤)可提高生存率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有效。
【用法用量】
静注:一般成人每日300~400μg(6~8μg/Kg),溶于0.9%氯化钠注射液20~40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4~6mg。本品也可作腔内注射。在联合化疗中,剂量及时间尚不统一。
【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞减少,最低值见于给药后10~21天,尤以血小板下降为著。
2、胃肠道反应多见于每次剂量超过500μg时,表现为恶心、呕吐、腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时严重,为急性剂量限制性毒性;
3、脱发始于给药后7~10天,可逆。
4、少数出现胃炎、肠炎或皮肤红斑、脱屑、色素沉着、肝肾功能损害等,均可逆。
5、漏出血管对软组织损害显著。
【禁 忌】
有出血倾向者慎用或不用本品,有患水痘病史者忌用。本品有致突变、致畸和免疫抑制作用,孕妇禁用。
【注意事项】
1、当本品漏出血管外时,应即用1%普鲁卡因局部封闭,或用50~100mg氢化可的松局部注射,及冷湿敷;
2、骨髓功能低下、有痛风病史、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放疗或抗癌药物者慎用本品。
【关联疾病】
霍奇金病
霍奇金病
神经母细胞瘤
尤文肉瘤
外阴尤因肉瘤
膀胱葡萄状肉瘤
眼眶横纹肌肉瘤
横纹肌肉瘤
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【儿童用药】
每日0.45mg/m2,连用五日,3~6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。
【老年用药】
酌情减量。
【药物相互作用】
维生素K可降低其效价,故用本品时慎用维生素K类药物;有放疗增敏作用,但有可能在放疗部位出现新的炎症,而产生<放疗再现>的皮肤改变,应予注意。
【药代动力学】
静注后迅速分布至组织,10分钟即可在主要脏器如肝、肾、颌下腺中出现,难以透过血脑屏障。体内代谢很少,12%~20%经尿排出,50%~90%经胆道随粪便排出。T1/2约36小时。
【药理毒理】
体外研究显示放线菌素D主要作用于RNA,高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合,抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力,干扰细胞的转录过程,从而抑制mRNA合成。为细胞周期非特异性药物,以G1期尤为敏感,阻碍G1期细胞进入S期。
【贮 藏】
遮光,密封保存
【包 装】
0.2mg×10 10ml模制瓶、10瓶装彩盒
【有 效 期】
四年
【产 地】
上海
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药品分类:
——全部——
西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
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是
否
产 地:
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