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戊酸雌二醇注射液价格说明书

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药品名称:
戊酸雌二醇注射液
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H31021261防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
规    格:
1ml:5mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1.青春期前儿童禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用。
       2.肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。 
合理用药提示
【通用名称】
戊酸雌二醇
[字体:
【拼 音 名】
Wusuan Ci’erchun Zhusheye
【英 文 名】
Estradiol Valerate Injection
【成    份】
本品为戊酸雌二醇的灭菌油溶液。含戊酸雌二醇 (C23H32O3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
【性    状】
本品为淡黄色的澄明油状液体。
【适 应 症】
1. 补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等。
2. 用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗。
3. 与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。
【用法用量】
肌内注射 1. 补充雌激素不足,5mg-10mg,每1-4周一次;2.前列腺癌,30 mg ,1-2周一次,按需调整用量。
【不良反应】
可有血栓症、皮肤过敏、诱发精神障碍复发、高血压、钠潴留、阴道不规则流血、乳房胀痛、头痛、注射部位红肿、疼痛等。
【禁    忌】
已知或怀疑与雌激素有关的肿痛(乳腺癌、性器官癌、较大子宫肌瘤等)患者、血栓性静脉炎、肺栓塞患者、子宫内膜异位症患者、未确实的阴道不规则流血禁用。
【注意事项】
1. 肝损伤、肾病、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。 
2. 对诊断的影响:美替拉酮试验反应减低,BSP试验提示滞留,血清结合蛋白碘试验T4摄取减低,去甲肾上腺素导致的血小板凝聚力可增加。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
青春期前儿童禁用。
【药物相互作用】
1. 与抗凝药同用时,雌激素可降低抗凝效应,必须同时用,应调整抗凝药用量。 
2. 与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低雌激素的效应,这是由于诱导了肝微粒体酶,增快了雌激素的代谢所致。 
3. 与三环类抗抑郁药同时使用,大量的雌激素可增强抗抑郁药的不良反应,同时降低其应有的效应。 
4. 与抗高血压药同时用,可减低抗高血压的作用。 
5. 降低他莫昔芬的治疗效果。 
6. 增加钙剂的吸收。
【药代动力学】
本品在注射局部吸收缓慢,一次注射可维持数周。在血浆中与性激素结合球蛋白特异性结合,也可与血浆白蛋白非特异性结合。在血浆中以硫酸酯形式存在。雌二醇剂量的50-80%在给药后4-6天从尿排出。
【药品鉴别】
取含量测定项下制备的对照品溶液与供试品溶液各12ml(约相当于戊酸雌二醇1mg ),分别点于同一水浴上,蒸干,各加甲醇0.5ml 使溶解。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,取上述二种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚-冰醋酸(50:30:0.5) 为展开剂,展开后,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以硫酸-无水乙醇(1:1) ,在105 ℃加热10分钟,放冷,立即检视。供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同。
【药理毒理】
雌激素类药,能促使细胞合成DNA、RNA的相应组织内各种不同的蛋白质。雌激素可通过减少下丘脑促性腺激素释放激素(GnRH)的释放,导致卵泡刺激素(FSH)和黄体生成激素(LH)从垂体的释放减少,从而抑制排卵。男性LH分泌减少使睾丸分泌睾酮降低。
【贮    藏】
遮光,密闭保存。
【产    地】
上海
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