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类别:
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更新:2009年12月03日
氯唑西林钠颗粒价格说明书
请仔细阅读氯唑西林钠说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
氯唑西林钠颗粒
生产企业:
上海衡山药业有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H31020912
防伪说明
剂 型:
颗粒剂
医保类型:
乙类
规 格:
50mg
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
轻度感染
中度感染
呼吸道感染
皮肤感染
软组织感染
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用药安全必读
1、有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2、缺乏本品对孕妇影响的充分研究;哺乳期妇女应慎用或在服用本品时暂停哺乳。
3、新生儿尤其是有黄疸者慎用。
4、老年患者服用本品时须调整剂量。
合理用药提示
【通用名称】
氯唑西林钠
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Luozuoxilinna Keli
【英 文 名】
Cloxacillin Sodium Granules
【成 份】
本品含氯唑西林钠按氯唑西林
【性 状】
本品为可溶颗粒;气芳香,味甜。
【适 应 症】
本品主要用于治疗产青霉素酶并对甲氧西林敏感的葡萄球菌所致轻、中度感染,如骨骼、呼吸道和皮肤、软组织感染等。
【用法用量】
口服,成人一次0.5g,一日4次。小儿:14天以内新生儿,体重低于2kg者,每12小时按体重12.5~25mg/kg;体重超过2k g者,每8 小时给药一次;3~4周新生儿给药周期为6小时。
【不良反应】
1.过敏反应荨麻疹等各类皮疹较常见,少数病人中可发生白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作和血清病型反应(Ⅲ型变态反应)等。个别病人可发生过敏性休克,过敏性休克一旦发生,必须就地抢救,保持气道畅通、吸氧并予以肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2.少数患者可出现腹胀、食欲减退,甚至恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。3.个别患者可出现白细胞及中性粒细胞减少或淤胆型黄疸。4.偶见念珠菌属或革兰阴性杆菌所致二重感染。
【禁 忌】
有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。2.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。3.对一种青霉素过敏患者可能对其他青霉素类药物或青霉胺过敏,对青霉素过敏性休克患者可对头孢菌素类药物呈现交叉过敏。4.轻中度肾功能减退患者服用本品时剂量不需调整,但肾功能严重减退时,本品的剂量应适当减少。
【关联疾病】
肺炎
小儿急性上呼吸道感染
急性上呼吸道感染
瘰疬分枝杆菌的皮肤感染
楚尔盖分枝杆菌的皮肤感染
龟分枝杆菌的皮肤感染
胸壁深部软组织感染
【孕妇及哺乳期妇女用药】
缺乏本品对孕妇影响的充分研究,但由于本品能透过胎盘进入胎儿,所以孕妇服用本品时应充分权衡利弊。本品有在乳汁中少量分泌,因此哺乳期妇女应慎用或在服用本品时暂停哺乳。
【儿童用药】
本品能与胆红素竞争与血清蛋白的结合,故有黄疸的新生儿应慎用本品。
【老年用药】
老年患者服用本品时须调整剂量。
【药物相互作用】
1.氯霉素、红霉素、四环素类、磺胺药等抑菌药可干扰青霉素的杀菌活性,故不宜与本品及其他青霉素类药物合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。2.丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,使本品的血药浓度升高,血清半衰期延长,毒性也可能增加。
【药代动力学】
空腹口服本品500mg,于1小时达血药峰浓度(Cmax),为9.1mg/ml。口服吸收约35%。食物影响本品在胃肠道的吸收,进食后服药者血药浓度仅为空腹服用者一半。本品血清蛋白结合率为94%,能渗入急性骨髓炎病人的骨组织、脓液和关节腔积液中,在胸腔积液中也有较高浓度。亦能透过胎盘进入胎儿,但难以透过正常的血脑屏障。口服本品后约9%~22%在体内代谢,血消除半衰期(t1/2b)为0.5~1.1小时。主要通过肾小球滤过和肾小管分泌,自尿中排出,少部分自胆汁排出。
【药品鉴别】
(1) 取本品细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林钠2.5mg 的溶液,作为供试品溶液;另取氯唑西林钠对照品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以2mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至9.0 的邻苯二甲酸氢钾液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 为展开剂,展开后,晾干,喷以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸-碘化钾碘试液(100:6:2 )显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。(2) 本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【贮 藏】
密闭,在干燥处保存。
【产 地】
上海
【相关医学资料】
其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2-氯苯基)-4-异唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。结构式:(参见氯唑西林钠胶囊)分子式:C19H17ClN3NaO5S,分子量:457.87
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