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注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 甲强龙价格说明书

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药品名称:
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
经销企业:
-
批准文号:
注册证号H20080284防伪说明
剂    型:
注射剂
医保类型:
规    格:
40mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、本药品含有兴奋剂成份,运动员慎用!
       2、全身性霉菌感染;已知对药物成分过敏者;特殊危险人群禁用。 
       3、对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程:儿童;糖尿病患者;高血压患者;由精神病史者;有明显症状的某些感染性疾病,如结核病;或有明显症状的某些病毒性疾病,如波及眼部的疱疹及带状疱疹。
合理用药提示
【通用名称】
甲泼尼龙琥珀酸钠
[字体:
【商品名称】
甲强龙
【拼 音 名】
Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna
【英 文 名】
Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection
【成    份】
本品主要成份为甲泼尼龙琥珀酸钠。
【性    状】
本品为白色至类白色的疏松块状物。
【适 应 症】
除非用于某些内分泌失调的疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。1.  抗炎治疗:风湿性疾病,胶原疾病,过敏状态,季节性或全年性过敏性鼻炎,眼部带状疱疹;虹膜炎,虹膜睫状体炎,免疫抑制治疗:器官移植。3.治疗血液疾病及肿瘤,肿瘤,4.治疗休克:肾上腺皮质机能不全诱发的休克,5.其它:神经系统。预防癌症化疗引起的恶心,呕吐。6.内分沁失调:原发性或继发性肾上腺皮质机能不全;急性肾上腺皮质机能不全;已知患有或可能患有肾上腺皮质机能不全的患者,在手术前和发生严重创伤或疾病时给药。先天性肾上腺增生;非化脓性甲状腺炎;癌症引起的高钙血症。
【用法用量】
用于危重病情作为辅助疗法时,推荐剂量是30 mg/kg体重,以最少30分钟时间静脉注射。此剂量可于48小时内,每4-6小时重复一次。冲击疗法适用于对皮质类固醇无反应的恶化期疾病,和/或对标准疗法无反应者(如狼疮性肾炎、类风湿性关节炎)。建议用法如下:类风湿性关节炎 每日1 g,IV,使用1-4天或每月1 g,IV,使用6个月。系统性红斑狼疮 每日1 g,IV,使用3天。多发性硬化症 每日1 g,IV,使用3天或5天。肾小球肾炎、狼疮性肾炎 每日1 g,IV,使用3、5或7天。静脉输注须最少30分钟,如治疗后一周内尚无改善迹象,可根据病情重复上述疗程。提高晚期癌症病人的生活质量 前瞻性对照实验显示连续使用4周,每天静脉注射125 mg。防止癌症化疗所引起的恶心和呕吐 建议用法:具轻微至中度致呕吐性之化疗:于施行化学治疗前1小时、化学治疗开始之际以及结束时各以五分钟以上时间,静脉注射250 mg。投予第一剂时可并用氯化酚噻嗪以加强疗效。具严重致呕吐性之化学疗法:于施行化疗前1小时以至少五分钟以上时间静注投予250 mg本药以及适当剂量的甲氧氯普胺或者丁酰苯类药物,然后于施行化学治疗之际及结束时各再以静脉注射投予250 mg本药。其它适应症 第一次剂量可自10 mg至500 mg不等,视病情而定。当病情危急时,可于短时间内使用较大剂量。初次剂量(可用至250 mg)应以最少五分钟的时间经静脉投药,若大于250 mg,则最少30分钟。其后之剂量可根据病情及反应给与静脉或肌肉注射。皮质类固醇只是一种辅助治疗剂,不可用以取代传统疗法。婴儿及儿童剂量可酌情减量,其用量应以患者的病情及其反应为主要考虑因素,而年龄和体重则为次要的考虑因素,用量不得低于500 ug/kg体重/24小时。
【不良反应】
体液及电解质紊乱 :钠潴留,某些病人有心力衰竭、高血压、体液潴留、失钾、低钾性碱中毒。 
肌肉骨骼系统 :类固醇性肌病,肌无力,骨质疏松,病理性骨折,脊椎受压骨折,无菌性坏死。 
胃肠道 :可能发生消化性溃疡穿孔或出血,胰腺炎,食道炎,肠穿孔。 
皮肤 :妨碍伤口愈合,瘀点,瘀斑。 
代谢 :蛋白异化作用所引起的负氮平衡。 
神经系统 :颅内压升高,假脑瘤。 
内分泌系统 :月经失调,柯兴氏病,脑垂体-肾上腺轴的抑制,糖耐量降低,潜伏性糖尿病的发作,增加糖尿病者胰岛素或口服降血糖药物之需求,抑制儿童的生长发育。 
眼 :后房囊下白内障,眼内压升高,眼球突出。 
免疫系统 :掩盖感染,潜伏感染发作,机会性感染,过敏性反应,抑制皮试的反应。
【禁    忌】
全身性霉菌感染。已知对本药成分有过敏者。
【注意事项】
研究报导显示,正施行肾上腺皮质类固醇治疗之病人处于应激状态时,于应激情况呈现之前、当时及事后,须增加速效肾上腺皮质类固醇之剂量。肾上腺皮质类固醇可能会掩盖感染之若干症状,使用期间亦可能发生新的感染。使用肾上腺皮质类固醇时,抵抗力可能会减弱,而感染也无法限于局部。本药用于败血性休克,可能使若干危险性较高的患者(如血清肌酐高于2 mg%或续发性感染)的死亡率增加。使用肾上腺皮质类固醇治疗期间,不应接种天花疫苗。正在使用肾上腺皮质类固醇的病人,特别是大量使用时,宜避免各种免疫接种,因为可能引起神经系统并发症及缺少抗体反应。本药用于活动性结核病时,应仅限于暴发性或弥散性结核病,并与适当抗结核病疗法合并使用。如皮质类固醇使用于潜伏性结核病或有结核反应的病人时,必须小心观察以防疾病复发。此类病人长期使用肾上腺皮质类固醇治疗应接受化学防治疗法。因接受肾上腺皮质类固醇注射疗法之病人,有极少数曾经发生类过敏反应,如支气管痉挛,故投药前宜先采取适当预防措施,尤其当病人有药物过敏史时。迅速静脉投予大剂量甲基强的松龙琥珀酸钠(于10分钟内投药量大于500 mg者),曾有心律不整、虚脱、心跳停顿等报导。大剂量投予期间或事后,亦曾有心跳缓慢的报导,但与输注速度快或时间长短可能并无关联。本产品含有苯甲醇,据报导,苯甲醇与致命的早产儿喘息综合征有关。使用皮质类固醇予眼部疱疹病者时需加注意,因为能发生角膜穿透。皮质类固醇可能使已存在的情绪不稳定或精神状态加重。对以下病者使用皮质类固醇需加注意: -有穿孔可能的非特异性溃疡性结肠炎, -脓肿或其它化脓性感染。 -憩室炎。 -刚完成肠道吻合术者。 -活动性或潜伏性消化性溃疡。 -肾功能不全。 -高血压。 -骨质疏松。 -重症肌无力。以糖皮质激素治疗时,并发症的发生受剂量及治疗时间的影响,所以,对于每一病人,应根据剂量、治疗时间及频率来判断得失。目前无证据显示皮质类固醇有致癌性、致突变性或损害生育能力。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间服用大剂量皮质类固醇可能引起胎儿畸形。只有当确实需要时, 皮质类固醇才可用于孕妇。如果在怀孕期间必须停用已长期服用的皮质类固醇,停药过程必须逐步进行。因皮质类固醇很容易透过胎盘,对怀孕期间用过大剂量皮质类固醇的母亲生育的婴儿,应仔细观察和评价是否有肾上腺皮质机能减退的迹象。甲基强的松龙对分娩的影响还未知。皮质类固醇随乳汁分泌。
【儿童用药】
长期每天服用分次给予糖皮质激素会抑制儿童的生长,这种治疗方法只可用于非常严重的情况。婴儿和儿童可减量,但依据应是疾病的严重程度及患者的反应,而不是年龄和体型。每24小时的总量不应少于0.5mg/kg.
【老年用药】
遵医嘱慎用.
【药物相互作用】
有益的药物相互作用:预防肿瘤化疗引起的恶心和呕吐;轻至中度致吐的化疗方案:氯化酚噻嗪可与首剂甲泼尼龙(化疗前1小时)合用以增强效果.中度致辞吐的化疗方案;灭吐灵或丁酰苯类药物可与首剂甲泼尼龙(化疗前1小时)合用以增强效果.甲泼尼龙与其他抗结核化疗联合,可用于治疗暴发性或扩散型肺结核及伴有蛛网膜下腔阻塞或趋于阻塞的结核性脑膜炎.甲泼尼龙经常与烷化剂,抗代谢类药物及长春花碱类药物联合用于肿瘤疾病,如白血病及淋巴瘤.有害的药物相互作用:糖皮质激素与致溃疡药物(如水杨酸盐和N.S.A.I.)合用,会增加发生消化道并发症的危险.糖皮质激素与噻嗪类利尿药合用,会增加糖耐量异常危险.糖皮质激素会增加糖尿病患者对胰岛素和口服降糖药的需求.服用皮质类固醇的患者不可接种牛痘,也不可接受其它免疫措施,特别是大剂量服用的患者,因为有出现神经系统并发症和(或)缺乏抗体反应的危险.皮质类固醇与乙酰水扬酸联合用于凝血酶原过少的患者时应谨慎.有报道同时服用甲基强的松龙和环胞菌素会引起惊厥.因为上述两种药物会相互抑制对方的代谢,所以服用任一药物时引起的惊厥和其它不良反应在同时服用两种药物时更易发生.
【药代动力学】
在体内由胆碱脂酶迅速地水解甲基强的松龙琥珀酸钠而成为自由的甲基强的松龙。以30 mg/kg作静脉输注需超过20分钟,或1 g静脉输注超过30-60分钟时间,接近15分钟时获得最高甲基强的松龙血浆浓度,接近于20 ug/mL,静脉注射40 mg后25分钟可测得血浓度峰值为42至47 ug/100 mL。肌肉注射40 mg之甲基强的松龙后于120分钟后可测得血浓度峰值为34 ug/mL。肌肉注射所测得之血浓度峰值较静脉注射为低,但经肌肉注射后之血中浓度值能维持较长,所以两种注射方法可给予等量之甲基强的松龙。考虑皮质类固醇之作用机制,此两种用法之临床意义相差极小。使用本药4-6小时后通常可观察到临床反应。用于治疗哮喘,使用1或2小时后可见预期效果。甲基强的松龙之血浆半衰期为2.3-4小时,与给药形式无关。甲基强的松龙为具有中等活性之皮质类固醇,其生物半衰期为12-36小时,从皮质类固醇之细胞内作用,可见血中半衰期与药理作用半衰期明显不同,当可测量之血中浓度消失后,而药理作用仍然持续。皮质类固醇抗炎作用之持续时间与抑制脑下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA)之持续时间约相等。甲基强的松龙通过肝脏代谢,与可的松相似,主要的代谢产物为20-β羟基甲基强的松龙与20-β-羟基-6α-甲基强的松,并以葡萄糖醛酸盐、硫酸盐和非螯合化合物主要经尿液排出。以碳14标记之甲基强的松龙经静脉注射后96小时内的尿液中可回收75%之总放射活性,于5日后之粪便中回收9%,胆汁中为20%。
【药品鉴别】
(1)取本品适量(约相当于甲泼尼龙2mg),加水1ml溶解,加硫酸2ml,振摇,即显紫红色.(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致.
【药理毒理】
药理作用:本品为人工合成的,抗炎作用强的注射用类固醇。除了具有糖皮质激素的药理作用外,与泼尼松龙相比,有更强的抗炎作用和较弱的水、钠潴留作用。毒理研究 某些动物试验表明,妊娠期间服用大剂量皮质类固醇可能引起以胎儿畸形。
【贮    藏】
遮光,密封保存.
【包    装】
1支双室瓶/盒(含稀释液:苯甲醇9mg及注射用水)
【产    地】
比利时
【相关医学资料】
化学名称为11?,17ɑ,21-三羟基-6ɑ-甲基孕甾-1.4-二烯-3. 20-二酮-21-琥珀酸钠。分子式:C26H33O8Nа 分子量:496.53
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