类别：西药→抗微生物药物→抗生素类→大环内酯类

更新：2009年07月24日

罗红霉素颗粒价格说明书

请仔细阅读罗红霉素说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

罗红霉素颗粒

生产企业：

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20074022防伪说明

剂型：

颗粒剂

医保类型：

规格：

50mg

OTC类别：

否

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参考价格：

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关联病症：

上呼吸道感染下呼吸道感染耳鼻喉感染生殖器感染支原体肺炎军团病

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用药安全必读

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
       2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
       3、本品与红霉素存在交叉耐药性。
       4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1 小时或餐后3～4小时）与水同服。
       5、服药期间定期检测肝功能。

合理用药提示

【通用名称】

罗红霉素

［字体：大中小］

【拼音名】

Luohongmeisu Keli

【英文名】

Roxithromycin Granules

【成份】

其化学名称：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]-肟基}红霉素。

【性状】

本品为混悬颗粒；味微甜。

【适应症】

1、适用于敏感菌株引起的下列感染：
① 上呼吸道感染；
②下呼吸道感染；
③耳鼻喉感染；
④生殖器感染（淋球菌感染除外）；
⑤皮肤软组织感染。
2、也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等。

【用法用量】

口服： 1.成人：一次150mg，一日2次。 2.儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg，一日2次；12～23kg儿童，一次50mg，一日2次。 3.婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高）、外周血细胞下降等。

【禁忌】

对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期（t1/2β）延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药150mg，一日1次。
2、轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药150mg，一日1次）。
3、本品与红霉素存在交叉耐药性。
4、为获得较高血药浓度，本品需空腹（餐前1 小时或餐后3～4小时）与水同服。
5、服药期间定期检测肝功能。

【关联疾病】

小儿急性上呼吸道感染急性上呼吸道感染上呼吸道感染肺炎支原体肺炎肺炎支原体肺炎肺炎支原体肺炎军团病肾病小儿军团菌肺炎军团病

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量。

【药物相互作用】

1、不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特菲那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2、本品对氨茶碱的代谢影响小，对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。

【药代动力学】

口服本品0.3g后，吸收较好，峰浓度较高，达峰时间1.4±0.4 小时，峰浓度8.48±0.61μg/ml，其分布较广，肺、扁桃体等组织内浓度较高，消除半衰期为13.92±2.53小时。本品主要以原形药物从粪便中排出。

【药品鉴别】

取本品和罗红霉素标准品适量，分别加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液，另取上述两种溶液等量混合，照罗红霉素项下的鉴别(1)项试验，混合溶液所显主斑点应为单一斑点，供试品溶液所显的主斑点的颜色与位置应与混合溶液的主斑点相同。

【药理毒理】

本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。

本品可透过细菌细胞膜，在接近供体（“P”位）与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合，阻断了转移核糖核酸（t-RNA) 结合至“ P ”位上，同时也阻断了多肽链自受位（“A”位）至“P” 位的转移，因而细菌蛋白质合成受到抑制。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【有效期】

24个月

【产地】

上海