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更新:2009年08月03日
注射用吗替麦考酚酯价格说明书
请仔细阅读吗替麦考酚酯说明书并在医师指导下使用
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次
药品名称:
注射用吗替麦考酚酯
生产企业:
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20066759
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
否
规 格:
500mg
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
接受同种异体肾脏
心脏移植病人
肝脏移植病人
器官排斥反应
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用药安全必读
本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。
合理用药提示
【通用名称】
吗替麦考酚酯
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Zhusheyong Matimaikaofenzhi
【英 文 名】
Mycophenolate Mofetil for Injection
【成 份】
主要成分:吗替麦考酚酯。
【适 应 症】
本品用于接受同种异体肾脏,心脏或肝脏移植的病人,作为器官排斥反应的预防用药。
【用法用量】
使用方法和药物配置:静脉使用本品必须使用5%的葡萄糖溶液配制,两小瓶相当于1克剂量,建议浓度为6毫克/毫升,宜采用两步稀释法。
第一步:1.每一小瓶中注入20毫升5%的葡萄糖溶液并摇匀。注意无菌操作。2.轻轻摇动小瓶使药品溶解(若室温低,可微热)。3.溶解后溶液应为淡黄色液体,无杂质和沉淀物。否则应弃去不用。
第二步:用125毫升5%的葡萄糖溶液将溶液进一步溶解,最终药物浓度约为6毫克/毫升左右。2.观察溶液是否透明、无杂质,否则应弃去不用。本品溶液应在配制后立即或4小时内使用。本品首次剂量应在肾移植后24小时内使用,持续14日。推荐剂量为1克,每日二次。
【注意事项】
实验室监测:治疗第一月内,应每周进行血常规检查。第二月和第三月内每月检查两次,以后每月检查一次直至一年。如白细胞进一步减少,绝对计数1.3*103微升,应停药或减少剂量,并密切观察患者情况。约3%的患者出现消化道出血,而胃肠道穿孔(结肠、胆囊等)少见。使用本品会使消化道不良反应发生率增高,如消化性溃疡、出血和穿孔等。因此,应慎用于活动性、严重消化系统疾病患者。肾移植患者应使用本品1克每日二次(总剂量每日2克),并联合使用环孢霉素和糖皮质激素。将本品稀释至约6毫克/毫升,静脉缓慢输注超过2小时。速度约为84毫升/小时(总剂量约为1克)。警告:本品禁忌静脉快速滴注或推注。特殊剂量说明:白细胞降低者(白细胞绝对计数<1.3*1013/微升),应停用本品或减少剂量。肾功能严重损害者:肾功能是严重损害者在肾移植后短期使用本品,剂量不宜超过一克,每日二次。同时应密切观察病情变化。对移植肾功能延迟者,不必调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品对妊娠小鼠的胎儿器官发育有不良影响。但对妊娠妇女尚无此类报道。故仅必需时才用于妊妇女;建议妊娠试验阴性是才使用。妊娠开始时,应该向医生进行咨询;初用本品,治疗期间和中断治疗后6周应采取有效的避孕措施。在人类能否通过乳汁排泄尚不清楚。鉴于许多药物可以通过乳汁排泄,且吗替麦考酚酯对哺乳期婴儿有不良影响,因此需要权衡利弊,决定停药或停止哺乳。
【儿童用药】
儿童患者中的安全性和疗效尚未确定,其药物代谢动力学资料亦有限。
【老年用药】
老年人推荐剂量为1克,每日二次 。
【药代动力学】
吸收:该药物在静脉注射后迅速吸收,代谢成为活性代谢产物MPA。静脉用药过程中能够测定其浓度,而在口服给药时血药浓度低于测量底线而无法测出。
【贮 藏】
遮光,密闭保存。
【产 地】
江苏
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