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类别:
西药
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大环内酯类
更新:2009年07月08日
红霉素片价格说明书
请仔细阅读红霉素说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
红霉素片
生产企业:
河南九势制药有限公司
经销企业:
批准文号:
国药准字H20066605
防伪说明
剂 型:
片剂
医保类型:
甲类
规 格:
0.125g(12.5万单位)
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
扁桃体炎
肺炎
结膜炎
猩红热
回归热
非特异性尿道炎
丹毒
眼耳鼻喉感染
军团菌病
肺炎支原体肺炎
肺炎衣原体肺炎
支原体属
泌尿生殖系感染
沙眼衣原体结膜炎
淋球菌感染
厌氧菌
口腔感染
空肠弯曲菌肠炎
百日咳
风湿热复发
感染性心内膜炎
风湿性心脏病
先天性心脏病
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用药安全必读
1、对红霉素类药物过敏者禁用。
2、为获得较高血药浓度,红霉素需空腹与水同服。
3、与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。
合理用药提示
【通用名称】
红霉素
[字体:
大
中
小
]
【拼 音 名】
Hongmeisu Pian
【英 文 名】
Erythromycin Tablets
【性 状】
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】
敏感菌所致感染,如扁桃体炎、肺炎(支原体肺炎、沙眼衣原体所致的肺炎或结膜炎)、猩红热、回归热、衣原体所致的非特异性尿道炎、丹毒和眼耳鼻喉感染等。也用于风湿热的预防。
1.本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2.军团菌病。
3.肺炎支原体肺炎。
4.肺炎衣原体肺炎。
5.其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6.沙眼衣原体结膜炎。
7.淋球菌感染。
8.厌氧菌所致口腔感染。
9.空肠弯曲菌肠炎。
10.百日咳。
11.风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。
【用法用量】
以红霉素碱基计。口服:成人,1g~2g/日,3~4次/日;儿童,每日30mg~50mg/kg,3~4次/日。
【不良反应】
1.胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。
3.大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%~1%。
5.其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
【禁 忌】
对红霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
2.肾功能减退患者一般无需减少用量。
3.为获得较高血药浓度,红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
4.用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。
5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。
6.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
7.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
【关联疾病】
小儿急性上呼吸道感染
慢性扁桃体炎
急性扁桃体炎
金黄色葡萄球肺炎
卡氏肺囊虫病
肺炎
脑膜炎球菌性结膜炎
成人包涵体性结膜炎
变态反应性结膜炎
猩红热
猩红热样红斑
Dukes病
虱传回归热
复发性发热性结节性-非化脓性脂膜炎综合征
蜱传回归热
类丹毒
丹毒
外阴丹毒
军团菌肺炎
肺炎支原体肺炎
肺炎支原体肺炎
肺炎衣原体肺炎
淋球菌感染
厌氧菌败血症
厌氧菌感染
老年人厌氧菌性肺炎
百日咳
感染性心内膜炎肾损害
全身疾病的眼部表现(感染性心内膜炎)
感染性心内膜炎
妊娠合并风湿性心脏病
风湿性心脏病
老年人风湿性心脏病
无脾综合征
先天性心脏病
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。 2.本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
【药物相互作用】
1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药的代谢,导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应。本品与阿芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。本品与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用可增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。
2.与氯霉素和林可酰胺类有拮抗作用,不推荐同用。
3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同用。
4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间延长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。
5.除二羟丙茶碱外,本品与黄嘌呤类合用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类的剂量应予调整。
6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。
7.大剂量红霉素与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。
8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解,与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。
【药代动力学】
口服后Tmax 4h,分布于多数组织和体液,主要在肝中浓缩,分泌进入胆汁,胆汁中浓度较高,经肾脏排出很少。T1/2为1.6h(1.2~2.6h),肝功能障碍者,须及时调整剂量。琥乙红霉素吸收总量较依托红霉素少,血药浓度亦较低。详细见下:空腹口服红霉素碱肠溶片250mg后,3~4小时内血药浓度达峰值,平均约为0.3mg/L。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为最高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水、脓液等中的浓度可达有效水平。本品有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70%~90%。游离红霉素在肝内代谢,血消除半衰期(T1/2b)为1.4~2小时,无尿患者的T1/2b可延长至4.8~6小时。红霉素主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2%~5%的口服量和10%~15%的注入量自肾小球滤过排除,尿中浓度可达10~100mg/L,粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。
【药理毒理】
本品为大环内酯类抗生素,抗菌谱和青霉素相似,主要是对革兰阳性菌如金葡菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、炭疽杆菌及梭形芽胞杆菌等,均有强大抗菌作用。对革兰阴性菌如脑膜炎双球菌、淋球菌、百日咳杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、部分痢疾杆菌及大肠杆菌等有一定作用。特点是对青霉素产生耐药性的菌株,对本品敏感。作用机制主要是与核糖核蛋白体的50S亚单位相结合,抑制肽酰基转移酶,影响核糖核蛋白体的移位过程,妨碍肽链增长,抑制细菌蛋白质的合成,系抑菌剂。
【贮 藏】
密封,在干燥处保存。
【产 地】
河南
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药品分类:
——全部——
西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
——全部——
是
否
产 地:
——全部——
北京
重庆
安徽
湖北
吉林
内蒙古
宁夏
山西
福建
浙江
辽宁
河南
甘肃
新疆
黑龙江
青海
河北
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