类别：西药→抗微生物药物→抗病毒药→蛋白酶抑制剂

更新：2009年06月11日

甲磺酸沙奎那韦胶囊价格说明书

请仔细阅读甲磺酸沙奎那韦说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

甲磺酸沙奎那韦胶囊

生产企业：

浙江华海药业股份有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20064293防伪说明

剂型：

胶囊剂

医保类型：

否

规格：

0.2g(以沙奎那韦计）

OTC类别：

否

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关联病症：

严重的HIV感染增加CD4计数降低血中HIV总量

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用药安全必读

1、肝功能不全者慎用本品。
2、能增加酶CYP3A4代谢活性的药物如利福平可降低本品血浓度约20％，利福布丁可降低本品血浓度约40％，应避免合用。

合理用药提示

【通用名称】

甲磺酸沙奎那韦

［字体：大中小］

【拼音名】

Jiahuangsuan Shakuinawei Jiaonang

【英文名】

Saquinavir　Mesylate　Capsules

【适应症】

与其它药物合用治疗严重的HIV感染(如CD4计数低于300个／立方厘米)，能增加CD4计数，降低血中HIV总量。

【用法用量】

口服，每日3次，每次600mg，饭后服用。合用药物剂量：叠氮胸苷200mg，每日3次；扎西胞苷0.75mg，每日3次。

【不良反应】

与本品有关的不良反应通常较轻，主要有腹泻(4％)、恶心(2％)和腹部不适(1％)，但本品不增强其它药物如叠氮胸苷和扎西胞苷(Zalcitabine)的不良反应。

【注意事项】

肝功能不全者慎用。

【儿童用药】

16岁以下HIV感染青少年的安全性尚无资料。

【药物相互作用】

能增加酶CYP3A4代谢活性的药物如利福平可降低本品血浓度约20％，利福布丁可降低本品血浓度约40％，应避免合用。其它可诱导该同工酶的药物如苯巴比妥、苯妥因和卡马西平等均可降低本品的血药浓度。可作为酶CYP3A4代谢底物的药物如Ca离子通道阻滞剂、奎尼丁、三唑仑可升高本品血药浓度，合用时须密切观察。据报道，酮康唑可升高本品AUC，但不必调整剂量。

【药代动力学】

本品口服吸收不完全，生物利用度较低，食物能显著增加本品AUC，空腹服用本品血中药物浓度极低，须餐后2小时内服用。本品主要由肝脏中细胞色素酶P-450的同工酶CYP3A4代谢。大鼠口服本品10mg/kg，血浆峰浓度约70～90ng/ml，大于抗病毒IC50以上，并维持6小时。

【药理毒理】

人免疫缺陷病毒(Human lmmunodeficiencyVirus，HIV)是获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)的病原体，系RNA逆转录病毒，它的复制涉及多个重要酶系，其中包括蛋白酶，该酶系门冬氨酸蛋白酶(Aspartic Proteinase)，其特点之一是能水解断裂苯丙氨酸-脯氨酸和酪氨酸-脯氨酸的肽键。哺乳类动物的蛋白酶难以水解它们。本品为一高效高选择性的HIV蛋白酶抑制剂。本品作用于HIV繁殖的后期，本品与HIV蛋白酶的激活点结合，使之失去结合和水解断裂多肽的功能。本品抑制HIV蛋白酶与其它抗HIV病毒药如叠氮胸苷，抑制HIV逆转录酶的作用靶酶系不同，无交叉耐药病毒产生。体外试验表明，本品的作用是竞争性和可逆性的，选择性较高，在高于对HIV-1和HIV-2产生抑制作用浓度近万倍的浓度下，对人体胃蛋白酶，组织蛋白酶D、E及人白细胞弹性硬蛋白酶等几无抑制作用，对二肽酶和脯肽酶无作用。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【产地】

浙江