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维生素E烟酸酯胶囊价格说明书

请仔细阅读维生素E烟酸酯说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
维生素E烟酸酯胶囊
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20063191防伪说明
剂    型:
硬胶囊剂
医保类型:
规    格:
0.1g
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
关联病症:
用药安全必读
用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
合理用药提示
【通用名称】
维生素E烟酸酯
[字体:
【拼 音 名】
Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang
【英 文 名】
Vitamin E Nicotinicate Capsules
【成    份】
本品活性成份为维生素E烟酸酯。化学名称: d1-2,5,7,8-四甲基-2-(4',8',12'-三甲基十三烷基)色满醇-6-4-烟酸酯。分子式:C35H53NO3 分子量:535.81
【性    状】
本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末或颗粒,微有特臭。
【适 应 症】
用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
【用法用量】
口服,一次1~2粒,一日3次。
【不良反应】
可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
【注意事项】
1、对诊断的干扰:荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性,尿糖班氏试剂测定呈假阳性,血尿酸测定可增高,(仅在应用大剂量烟酸时发生)。
2、下列情况应慎用:⑴动脉出血;⑵糖尿病(烟酸用量大可影响糖耐量);⑶青光眼;⑷痛风;⑸高尿酸血症;⑹肝病;⑺溃疡病(用量大可引起溃疡活动);⑻低血压。
3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4、烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%-30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。
2、避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。
3、降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4、缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5、维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6、异烟肼可阻止烟酸与辅酶I的结合,而致烟酸缺少。
7、烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直立性低血压。
【药代动力学】
维生素E有50%~80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
烟酸在胃肠道吸收,口服后30~60分钟血药浓度达峰值,广泛分布到各组织,t 约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出,用量超过需要时,绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还有抑制胆固醇的合成,大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。
【药品鉴别】
(1)取本品的内容物适量(约相当于维生素E烟酸酯20mg),加2,4-二硝基氯苯8mg,置试管中,缓缓加热熔化后,于85~90℃水浴中加热2分钟,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液3ml,振摇,溶液显橙色,不溶物显暗红色。
(2)取本品的内容物适量(约相当于维生素E烟酸酯20mg),加乙醇制氢氧化钾试液2ml,煮沸5分钟后放冷,加水2ml与乙醚5ml,振摇,静置分层,取乙醚液2ml,加2-2'联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100)数滴,应显血红色。
【药理毒理】
维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸,使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血、保护神经与肌肉免受氧自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能,亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酸胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶II),为脂质、氨基酸、蛋白、嘌呤代谢及组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。
【贮    藏】
遮光,密封保存。
【包    装】
PVC硬片、铝箔泡罩包装。10粒/板×6板/盒。
【有 效 期】
24个月
【产    地】
湖南
【相关医学资料】
【药物过量】1、大量烟酸可导致腹泻,头晕,乏力,皮肤干燥,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,胃痛等。2、偶尔大剂量应用烟酸可致高血压、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0380)-2002
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