类别：化学药品→抗微生物药物→抗生素类→头孢菌素类

更新：2012年06月20日

头孢克肟分散片价格说明书

请仔细阅读头孢克肟分散片说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

头孢克肟分散片

生产企业：

上海新亚药业闵行有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20061237防伪说明

剂型：

片剂(分散)

医保类型：

规格：

50mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

支气管炎肺炎肾盂肾炎膀胱炎淋球菌性尿道炎胆囊炎胆管炎猩红热中耳炎鼻窦炎

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用药安全必读

1、对青霉素类药物有过敏史的患者。
       2、易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
       3、严重的肾功能障碍患者慎用，孕妇禁用。
       4、本品容易引起休克、腹泻、皮疹等不良反应，服用前咨询医师。

合理用药提示

【通用名称】

头孢克肟分散片

［字体：大中小］

【拼音名】

Toubaokewo Fensanpian

【英文名】

Cefixime Dispersible Tablets

【成份】

本品主要成份为头孢克肟。

【性状】

本品为白色或淡黄色片。

【适应症】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除处），肺炎球菌、淋球菌、卡他布壮汉球菌、大肠球菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌等引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急笥支气管炎并发作细菌感染、支报管扩张合并感染、肺炎、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎、急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）猩红热；中耳炎，鼻窦炎。

【用法用量】

口服，可直接以水送服，或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌) 服用。1. 成人和体重30公斤以上的儿童: 每次50～100mg（效价），一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg( 效价)，一日二次。2. 小儿: 每次1.5～3mg（效价）/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状进行适当增减，对于重症患者，可每次口服6mg ( 效价 )/kg（体重）一日二次。

【不良反应】

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括GPT升高(0.61％）、GOT升高（0.45%）、嗜酸细胞增多（0.20%）等。具体如下：1. 严重不良反应：（l）休克：有引起休克（<0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等） (<0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson 症候群，<0.1%），中毒性表皮坏死症（即 Lyell 症候群，<0.I%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。(4) 血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（<0.1%，早期症状：发热、咽喉痛、头痛、倦怠感等）、溶血性贫血（<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状）、血小板减少（<0.I%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且也有同其他头抱类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。(5) 肾功能障碍：有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（<0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。(6) 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（<0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。(7) 有发生间质性肺炎（有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状）及PIE症候群（均<0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。

【禁忌】

对本品及其成分或其他头抱菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
2、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。
4. 下列患者慎重给药：(1) 对青霉素类药物有过敏史的患者。(2) 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3) 严重的肾功能障碍患者。(4) 经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）
5、对临床检验结果的影响：(1)除试纸反应以外，对斑氏 (Benedict) 试剂、亚铁 (Fehling ) 试剂、尿糖试药丸 (Clinitest) 进行尿糖查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。(2) 有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
7、其他在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，需权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

【儿童用药】

头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

【老年用药】

本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20%，老年患者可以使用本品。肾功能不全患者应调整给药剂量，肌醉清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌醉清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75％（标准给药间隔）给予。肌酐清除率<20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半（标准给药间隔）给予。

【药代动力学】

我国目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料，国外药代动力学研究资料表明：1. 吸收：(1) 正常成人空腹口服一次50、 100、 900mg（效价），约4 小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、 1.13、 1.95 μ glml 、血清浓度半衰期为2.3~2.5 小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5 、 3.0 、 6.0mg（效价）/kg（体重）后，约3～4 小时血清浓度达到峰值，分别为1.14 、2.01、3.97u glml ，血清浓度半衰期为3.2 ～3.7 小时。(2)对于中度肾功能衰竭组 (30

【药理毒理】

1. 药理作用：本品为广谱抗生素，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白 (PBP) 中1 (la, lb，1c)以及3有较高亲和性。2. 毒理研究（1）、急性毒性 (LD50mg/kg)（2）、亚急性、慢性毒性对于成年SD大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药13周，成年犬以100, 200及400mg/kg口服给药5周 ,所有的实验均未发现异常。对于未成年的SD族大白鼠(年龄4天) 口服给药22日，10,000mg/kg以上给药量组发现精母细胞减少，3,200mg/kg给药量组发现伴随精巢重量减少的体重增加抑制，但是发育21日的未成年大白鼠3,200mg/kg口服给药5周和未成年的犬100, 200, 400mg/kg口服给药5周的实验中未发现上述情况。对于成年的SD族大白鼠以100, 320及1,000mg/kg口服给药 53 周的实验中，变更给药剂量发现在给药1000mg/kg的雌鼠的体重增加受到抑制，雄鼠的尿蛋白量增加。肾重量增加以及慢性肾疾病有所增强。（3）、对生殖系统的影响对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1,000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320～3,200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用，新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。3. 对肾的影响一次给兔子口服1000mgkg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。SD族大白鼠口服给药560mg/kg 并同利尿药合用，连续 2 周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。4. 抗原性本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻唑肟呈免疫交叉性。

【贮藏】

遮光，密封，在凉暗处保存。

【产地】

上海

【相关医学资料】

药物过量：由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。