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→ 米斯龙价格说明书
综合查询:
类别:
西药
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喹诺酮类
更新:2009年08月03日
注射用甲磺酸帕珠沙星 米斯龙价格说明书
请仔细阅读甲磺酸帕珠沙星说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用甲磺酸帕珠沙星
生产企业:
清华紫光古汉生物制药股份有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20061043
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
乙类
规 格:
0.3g(按帕珠沙星计)
OTC类别:
否
关联科室:
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关联病症:
感染
慢性呼吸道疾病继发感染
慢性支气管炎
弥漫性细支气管炎
支气管扩张
肺气肿
肺间质纤维化
支气管哮喘
陈旧性肺结核
肿炎
肺脓肿
肾盂肾炎
复杂性膀胱炎
前列腺炎
烧伤创面感染
外科伤口感染
胆囊炎
胆臂炎
肝脓肿
腹腔内脓肿
腹膜炎
生殖器官感染
子宫附件炎
子宫内膜炎
盆腔炎
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用药安全必读
1.对本品过敏者禁用;重度肝、肾功能损害患者禁用;孕妇或可能已怀孕妇女禁用。
2.对喹诺酮类抗生素过敏或是具有过敏体质患者慎用;有痉挛性疾患病史者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
甲磺酸帕珠沙星
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
米斯龙
【拼 音 名】
Zhusheyong Jiahuangsuan Pazhushaxing
【英 文 名】
Pazufloxacin Mesylate for Injection
【成 份】
主要成分:甲磺酸帕珠沙星
【性 状】
本品为类白色至淡黄色疏松块状物和粉末,无臭、味苦。
【适 应 症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: (1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肿炎,肺脓肿; (2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎; (3)烧伤创面感染,外科伤口感染; (4)胆囊炎、胆臂炎、肝脓肿; (5)腹腔内脓肿、腹膜炎; (6)生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。
【用法用量】
用法:静脉滴注。 用量:一次0.3g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟,疗程为7~14天.可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量.
【不良反应】
本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。
(1)临床不良反应:1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。2)肝功能异常、黄疸。3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。4)粒细胞减少、血小板减少症。5)横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6)痉挛。7)休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。8)表皮脱落坏死(Lyell综合症),眼、粘膜、皮肤综合症(Stevens Johnson综合症)。9)间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人、肾功能衰竭病人,应仔细观察。11)跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。
(2)同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多的PIE综合症,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。
(3)其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。1)过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1-5%),荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。2)肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)。4)血液:嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1~5%)。5)消化道反应:腹泻或软便、恶心、呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适、腹胀、黑便(发生率<0.1%)。6)精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率<0.1%)。7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高,电解质紊乱(发生率0.1~5%)、口干、舌炎(发生率<0.1%)。
【禁 忌】
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
(1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说,为防止细菌出现耐药,在感染的致病菌确定后,在保证病人治疗的情况下,应尽量减少给药时间. (2)给药期间,不管有无必要继续用药,在开始给药3天后应判断继续用药的必要性,评估是否停用本药或改用其它药物.一般来说,本药量常用治疗疗程14天。 (3)此药一般不可与其它药物成输液剂混合使用。 (4)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。
【关联疾病】
妊娠合并沙眼衣原体感染
全身化脓性感染
产褥感染
小儿慢性支气管炎
老年人慢性支气管炎
慢性支气管炎
急性细支气管炎
小儿支气管扩张症
支气管扩张
老年人支气管扩张症
肺气肿
肺透明膜病
老年人肺气肿
小儿特发性肺纤维化
脱屑性肺炎
老年人特发性肺纤维化
小儿支气管哮喘
支气管哮喘
老年人支气管哮喘
肺脓肿
小儿肺脓肿
肺脓肿
妊娠合并急性肾盂肾炎
黄色肉芽肿肾盂肾炎
慢性肾盂肾炎
肉芽肿性前列腺炎
前列腺炎
慢性非细菌性前列腺炎
妊娠合并急性胆囊炎
急性胆囊炎与胆管炎
胆囊炎、胆石症
阿米巴肝脓肿
细菌性肝脓肿
肝阿米巴病
小儿原发性腹膜炎
结核性腹膜炎
小儿继发性腹膜炎
急性盆腔炎
慢性盆腔炎
生殖器结核
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及有可能怀孕的妇女禁用;因药物可通过乳汁分泌,哺乳期妇女应用时应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确立,建议儿童禁用本品。
【老年用药】
老年患者用药检测血药浓度、尿排泄量时,Cmax、AUC升高,尿中回收率下降,因此老年患者应用本品时应注意剂量。
【药物相互作用】
(1)本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等,所以病人需要密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。
(2)本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛时,应终止两药的合用,保持呼吸道通畅,并使用抗痉挛的药物进行治疗。
(3)本品与华法林合用时,可增强华法林的作用,从而延长凝血作用时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。
(4)本品与丙磺舒合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓度无明显变化。
【药代动力学】
据文献资料:健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300mg、500mg,静滴持续30分钟,Cmax分别为8.99mg/L及11.0mg/L;AUC0-∞分别为13.3mg•h/L及21.7mg•h/L;t1/2β分别为1.65小时及1.88小时;Tmax均为0.5小时。给药后本药可迅速分布至组织和体液中,静脉滴注本药500mg后,在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生殖器官组织的浓度分别为2.49~6.24、7.95、9.85-35.5、4.54、5.00~13.9μg/g,在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47~29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33mg/L。50~500mg单次静脉滴注30分钟,24小时内尿排泄率为90%,一次300mg,一日二次给药,或一次500mg一日二次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后,胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主,其它代谢物浓度较低。肾功能障碍时,t1/2β显著延长,AUC显著升高,尿中排泄率显著下降。
【药理毒理】
药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌,对G-菌如大肠杆菌、奇异变性杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫杆菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。毒理研究:重复给药毒性:大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天,连续3个月后,130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少数大鼠可见关节软骨空洞形成,但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应。
【贮 藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【产 地】
湖南
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西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
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是
否
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北京
重庆
安徽
湖北
吉林
内蒙古
宁夏
山西
福建
浙江
辽宁
河南
甘肃
新疆
黑龙江
青海
河北
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江西
天津
江苏
西藏
海南
成都
贵州
广东
湖南
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