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→ 君普价格说明书
综合查询:
类别:
西药
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喹诺酮类
更新:2009年08月03日
注射用甲磺酸帕珠沙星 君普价格说明书
请仔细阅读甲磺酸帕珠沙星说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
注射用甲磺酸帕珠沙星
生产企业:
保定三九济世生物药业有限公司
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20060919
防伪说明
剂 型:
注射剂
医保类型:
乙类
规 格:
300mg(以帕珠沙星计)
OTC类别:
否
关联科室:
参考价格:
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关联病症:
感染
慢性呼吸道疾病继发感染
慢性支气管炎
弥漫性细支气管炎
支气管扩张
肺气肿
肺间质纤维化
支气管哮喘
陈旧性肺结核
肿炎
肺脓肿
肾盂肾炎
复杂性膀胱炎
前列腺炎
烧伤创面感染
外科伤口感染
胆囊炎
胆臂炎
肝脓肿
腹腔内脓肿
腹膜炎
生殖器官感染
子宫附件炎
子宫内膜炎
盆腔炎
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用药安全必读
1.对本品过敏者禁用;重度肝、肾功能损害患者禁用;孕妇或可能已怀孕妇女禁用。
2.对喹诺酮类抗生素过敏或是具有过敏体质患者慎用;有痉挛性疾患病史者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
甲磺酸帕珠沙星
[字体:
大
中
小
]
【商品名称】
君普
【拼 音 名】
Zhusheyong Jiahuangsuan Pazhushaxing
【英 文 名】
Pazufloxacin Mesylate for Injection
【成 份】
本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星,化学名为:(S)-(-)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-3-甲基-7-氧代-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3,-de][1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐 分子式:C16H15FN2O4?CH3SO3H 分子量:414.41
【性 状】
本品为类白色至淡黄色块状物。
【适 应 症】
本品适用于敏感细菌引起的下列感染: (1)慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肿炎,肺脓肿; (2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎; (3)烧伤创面感染,外科伤口感染; (4)胆囊炎、胆臂炎、肝脓肿; (5)腹腔内脓肿、腹膜炎; (6)生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。
【用法用量】
成人常用剂量为每次300mg,每天二次,使用前溶于100ml生理盐水中,30分钟至1小时内静脉滴注。根据患者年龄和疾病严重程度,可以酌情调整剂量。
【不良反应】
国外临床试验显示,5%以上不良反应有ALT升高,0.1~5%的不良反应有腹泻,软便,呕吐,皮疹,头痛,嗜酸性粒细胞增多,白血球、血小板减少,贫血,AST、LDH等升高,BUN升高,蛋白尿等,不足0.1%的不良反应有荨麻疹,颜面潮红,腹胀,黑便,一过性意识及精神障碍,口干等。
在许可前的1264例临床试验中,共有43例出现了不良反应(3.40%),主要不良反应为腹泻、软便11例(0.87%)、皮疹11例(0.87%)、呕气、呕吐7例(0.55%)等。另外,临床血生化检查可见ALT升高(6.15%),嗜酸性粒细胞增多(4.58%),AST上升(4.04%),ALP上升(2.86%),γ-GTP升高(3.35%)等。
【禁 忌】
1.对本品过敏者。
2.重度肝、肾功能损害患者。
3.孕妇或可能已怀孕妇女。
【注意事项】
1.对喹诺酮类抗生素过敏或是具有过敏体质患者慎用。
2.由于喹诺酮类抗生素使用时存在过敏性休克的可能,使用前应详细询问过敏史,必要时进行皮试。
3.肾功能不全者或高龄患者应酌情减量。
4.有痉挛性疾患病史者慎用。
5.由于可能发生配合过程中的变化,本品原则上不与其他药物混合使用。
【关联疾病】
妊娠合并沙眼衣原体感染
全身化脓性感染
产褥感染
小儿慢性支气管炎
老年人慢性支气管炎
慢性支气管炎
急性细支气管炎
小儿支气管扩张症
支气管扩张
老年人支气管扩张症
肺气肿
肺透明膜病
老年人肺气肿
小儿特发性肺纤维化
脱屑性肺炎
老年人特发性肺纤维化
小儿支气管哮喘
支气管哮喘
老年人支气管哮喘
肺脓肿
小儿肺脓肿
肺脓肿
妊娠合并急性肾盂肾炎
黄色肉芽肿肾盂肾炎
慢性肾盂肾炎
肉芽肿性前列腺炎
前列腺炎
慢性非细菌性前列腺炎
妊娠合并急性胆囊炎
急性胆囊炎与胆管炎
胆囊炎、胆石症
阿米巴肝脓肿
细菌性肝脓肿
肝阿米巴病
小儿原发性腹膜炎
结核性腹膜炎
小儿继发性腹膜炎
急性盆腔炎
慢性盆腔炎
生殖器结核
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇及可能已怀孕妇女禁用。
2.哺乳期妇女使用过程中应终止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性资料尚未建立,原则上喹诺酮类药物不用于儿童。
【老年用药】
高龄患者尤其存在肾功能障碍患者用药后,尿中排泄减少,Cmax增高,AUC增大,使用时应酌情减少剂量。
【药物相互作用】
1.本品与茶碱合用时可能导致茶碱代谢减慢,血药浓度增加,导致茶碱中毒症状出现,应尽量避免合并使用,尤其是高度肾功能障碍患者和高龄患者。
2.非甾体类消炎镇痛药物可能增加本品的中枢毒性,增加出现痉挛的危险性,应避免合并使用。
【药代动力学】
据文献资料:健康志愿者单剂量静脉滴注甲磺酸帕珠沙星300mg、500mg,静滴持续30分钟,Cmax分别为8.99mg/L及11.0mg/L;AUC0-∞分别为13.3mg•h/L及21.7mg•h/L;t1/2β分别为1.65小时及1.88小时;Tmax均为0.5小时。给药后本药可迅速分布至组织和体液中,静脉滴注本药500mg后,在痰液、肺组织、胆囊组织、烧伤皮肤组织及女性生殖器官组织的浓度分别为2.49~6.24、7.95、9.85-35.5、4.54、5.00~13.9μg/g,在胆汁、胸水、腹水、脓液、盆腔液及脑脊液中的浓度分别为5.47~29.9、1.43、1.87、4.73、3.18及0.33mg/L。50~500mg单次静脉滴注30分钟,24小时内尿排泄率为90%,一次300mg,一日二次给药,或一次500mg一日二次给药的尿排泄率与单次给药基本一致。药物经代谢后,胆汁和尿中的代谢物以葡萄糖醛酸化合物为主,其它代谢物浓度较低。肾功能障碍时,t1/2β显著延长,AUC显著升高,尿中排泄率显著下降。
【药理毒理】
药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,其主要作用机制为抑制金黄色葡萄球菌DNA旋转酶和DNA拓扑异构酶Ⅳ活性,阻碍DNA合成而导致细菌死亡;对人拓扑异构酶Ⅱ的抑制作用弱。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对G+菌如葡萄球菌、链球菌、肠球菌,对G-菌如大肠杆菌、奇异变性杆菌、克雷伯菌、阴沟肠杆菌、柠檬酸杆菌、醋酸钙不动杆菌、流感嗜血杆菌、卡他莫杆菌、绿脓杆菌等均有良好的抗菌活性,本品对某些厌氧菌如产气荚膜梭状芽胞杆菌、核粒梭形杆菌、痤疮丙酸杆菌、卟啉单胞菌、部分消化链球菌、脆弱拟杆菌及普雷沃氏菌也有良好的抗菌活性。
毒理研究:重复给药毒性:大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天,连续3个月后,130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少数大鼠可见关节软骨空洞形成,但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应。
【贮 藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包 装】
盒装:10支/盒。
【产 地】
河北
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注射用甲磺酸帕珠沙星 君普
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药品分类:
——全部——
西药
生物药
中成药
中药饮片
保健药
OTC类别:
——全部——
是
否
产 地:
——全部——
北京
重庆
安徽
湖北
吉林
内蒙古
宁夏
山西
福建
浙江
辽宁
河南
甘肃
新疆
黑龙江
青海
河北
四川
江西
天津
江苏
西藏
海南
成都
贵州
广东
湖南
山东
上海
陕西
云南
广西
医保类别:
——全部——
甲类
乙类
否
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