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奥氮平片 再普乐价格说明书

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药品名称:
奥氮平片
经销企业:
-
批准文号:
注册证号H20060012防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
乙类
规    格:
5mg
OTC类别:
关联科室:
参考价格:
关联病症:
用药安全必读
1、本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。
       2、有癫痫史或有癫痫相关疾病者慎用;任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者慎用;
       3、有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者慎用。
       4、前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
奥氮平
[字体:
【商品名称】
再普乐
【拼 音 名】
Aodanping pian
【英 文 名】
Olanzapine Tablets
【成    份】
本品主要成份为奥氮平。其化学名称为: 2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂 。分子式: C17H20N4S 分子量:312.43
【适 应 症】
用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持其临床效果。
【用法用量】
本品的推荐起始剂量为每日 10mg(2片),饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5~20mg(1~4片)。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg(2片)的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为每日5mg(1片)。
【不良反应】
常见不良反应:嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高(>15mg)有关。少见不良反应:头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压,急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状,静坐不能、肌张力障碍,一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘,另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高,尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高,但与安慰剂无差异,且罕见相关临床表现(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),绝大多数病人无需停药即可恢复正常。
【禁    忌】
本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。 
本品慎用于有下列情况的患者: 
(1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者; 
(2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; 
(3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; 
(4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; 
(5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; 
(6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。
【注意事项】
奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者,禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。奥氮平慎用于有低血压倾向的心血管和脑血管病人,肝功能损害、前列腺肥大、麻痹性肠梗阻和癫痫病人亦应慎用。病人在操纵危险性机器包括机动车时应慎用。奥氮平还应慎用于以下情况:任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低,药物所致骨髓抑制,嗜酸粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。抗精神病药恶性综合征(NMS):临床上未见有奥氮平所致的NMS报道。病人如出现NMS的临床表现,或仅有高热而无NMS的临床表现,均应停用奥氮平。老年人用奥氮平常见直立性低血压,故65岁以上用药者应常规定时测血压。妊娠期用药应权衡利弊。妇女在服用奥氮平期间避免哺乳婴儿。奥氮平尚未在18岁以下者中使用。老年人通常不必降低初始剂量(5mg/天),但对65岁以上老年人,若有临床指征,仍应考虑减少初始剂量。
【关联疾病】
【药代动力学】
口服吸收良好,5至8小时达到血浆峰值浓度。吸收不受进食影响。奥氮平血浆浓度呈线性分布。奥氮平通过结合的和氧化反应在肝脏代谢,主要特环代谢产物是10-N葡萄苷酸,它不会穿越血脑屏障。奥氮平的药动学参数随吸烟状况、性别和年龄而变化,但这些因素单独发生影响的幅度与个体间的整体变异相比并不显著。正常老年人平均廓清半衰期延长(51.8小时),廓清率降低(17.5升/小时)。女性平均廓清半衰期延长(36.7小时),廓清率降低(18.9升/小时)。肾功能损害者平均廓清半衰期及廓清率与正常个体无差异。
【药理毒理】
奥氮平能显著改善精神分裂症的阴性、阳性症状及情感症状。奥氮平能选择性地减少间脑边缘系统多巴胺能神经元的放电,而对纹状体的运动功能通路影响很小。奥氮平在低于产生僵位反应的剂量水平时能减少条件性回避反应。与其它抗精神病药不同。奥氮平在“抗焦虑”测试中还能增加反应。
【包    装】
7片,14片/盒
【产    地】
英国
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