更新：2012年06月01日

注射用盐酸尼莫司汀价格说明书

请仔细阅读盐酸尼莫司汀说明书并在医师指导下使用

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药品名称：

注射用盐酸尼莫司汀

生产企业：

海南通用康力制药有限公司

经销企业：

批准文号：

国药准字H20059251防伪说明

剂型：

注射剂

医保类型：

乙类

规格：

25mg

OTC类别：

否

关联科室：

参考价格：

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关联病症：

自觉症状脑颈部癌脑瘤肺癌消化道癌胃癌结肠癌直肠癌食管癌恶性淋巴瘤白血病

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用药安全必读

1.下述患者不能用药:骨髓抑制患者；对本剂有严重过敏症既往史患者。
2.下述患者慎重用药:肝功能损害患者；肾功能损害患者；合并感染的患者；水豆患者。

合理用药提示

【通用名称】

盐酸尼莫司汀

［字体：大中小］

【拼音名】

Zhusheyong Yansuan Nimositing

【英文名】

Nimustine Hydrochloride for　Injection

【成份】

盐酸尼莫司汀。

【性状】

本品为淡黄色粉末。

【适应症】

缓解下述疾患的自觉症状及体征：脑颈部癌、脑瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、结肠/直肠癌、食管癌），恶性淋巴瘤和白血病等。

【用法用量】

常用剂量：2-3mg/kg体重/次，用时以注射用水溶解（5mg/ml），静注。其后根据周围血象停药4-6周，或2mg/kg体重/次，静脉给药，隔1周再给一次，2-3周后，其后根据周围血象停药4-6周。本品配制成溶液后应立即使用。

【不良反应】

可见白细胞减少，血小板减少，贫血，出血倾向，过敏症，食欲不振，恶心，乏力，发热，头痛，脱发和低蛋白血症等症状，偶尔轻微影响肝肾功能和出现间质性肺炎。

【禁忌】

1.下述患者不能用药:（1）骨髓抑制患者（2）对本剂有严重过敏症既往史患者。
2.下述患者慎重用药:（1）肝功能损害患者。（2）肾功能损害患者。（3）合并感染的患者。（4）水豆患者（有时出现致死性全身障碍）。

【注意事项】

1. 不得用于皮下或肌肉注射。
2. 静脉用药时，若药液漏于血管外，则有时会引起注射部位硬结，坏死，故慎重注射以免药液漏于血管外。
3. 本品遇光易分解，水溶液不稳定，溶解后应速使用。与他剂混合，有时会引起变化，故注意。副作用:（1）血液：有时出现白细胞减少、血小板减少、贫血，偶有出血倾向，因此每用药后至少六周，应每周检查血象，若发现异常，则适切处置。（2）过敏症：有时出现皮疹，若出现类似过敏症状，应停药。（3）肝脏：有时出现GOT、GPT等上升。（4）肾脏：有时出现BUN上升、蛋白尿。（5）消化道：有时出现食欲不振、恶心、欲吐、呕吐、偶有口内炎，腹泻等。（6）呼吸道：偶出现间质性肺炎等症状。（7）其他：有时出现乏力、发热、头痛、眩晕、脱发、低蛋白血症。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

小儿因代谢系统尚未成熟，易出现副作用，故慎重用药。

【老年用药】

高龄者生理功能降低，应减量用药。

【药物相互作用】

与其它抗恶性肿瘤药、发射线合用，有时会加重骨髓抑制。

【药代动力学】

脑肿瘤患者14例，静注本剂100-150mg/人（1.72-2.5mg/kg），用高速液相色谱法测定脑脊液及血中浓度结果如下：1）.脑脊液中浓度:用药5分钟后始分布于脑脊液（脑室），用药30分钟后脑脊液中浓度达高峰（平均0.59ug/ml），半衰期0.49小时，其后渐减。2）.血中浓度:用药5分钟后血中浓度平均值为3.86ug/ml，其后急速下降，但60分钟后依然保持1.0ug/ml浓度（αt/2=1.3分钟，βt/2=35分钟）。另外，从分布容量的探讨判明高浓度分布于组织内。

【药理毒理】

药理:1.抗肿瘤作用:（1）对小鼠白血病L-1210显示很高的抗肿瘤活性。（2）对小鼠移植肿瘤具有很广的抗肿瘤谱。对淋巴细胞白血病L1210，粒细胞白血病C-1498，浆细胞瘤X-5563（腹水型），欧利希氏腹水癌，硬膜肉瘤MS-147显示卓越效果。（3）本剂对淋巴细胞白血病L1210及甲基胆蒽诱发恶性神经胶质瘤细胞的脑内移植小鼠，有延命效果。2.作用机制:主要作用机制是使细胞内DNA烷化而使DNA低分子化，抑制DNA合成。毒理:1.急性毒性:（1） LD50值（mg/kg）静脉给药时，雄性和雌性小鼠的LD50值分别为65和59mg/kg，雄性和雌性大鼠的LD50值分别为47.8和45.6mg/kg。（2）对血液的影响（狗 2.5、5、10mg/kg 静脉给药）2.5mg/kg用药群的红细胞数及网织红细胞数，在用药第7-11日减少，第14-16日基本恢复正常，血小板数未见明显变动，白细胞数至第7日显著减少，但其后逐渐增加，第35日恢复正常，嗜酸性白细胞数也有类似倾向5mg/kg和10mg/kg用药群的红细胞数、血小板数均显著减少，第10-17日全部死亡。2. 亚急性毒性:（大鼠0.4、2、10mg/kg/日 4周静脉给药）0.4mg/kg用药群：雌鼠有轻度白细胞减少，但脏器重量尤其实际重量，未见与体重比值相一致的变化。2mg/kg用药群：有抑制体重增加、淋巴系统组织和骨髓萎缩、白细胞减少。10mg/kg用药群：出现了全身性出血倾向的死亡现象（狗 0.08、0.2、0.5mg/kg/日 5周静脉给药）。3. 致畸试验（大鼠 0.05、0.1、0.5mg/kg/日妊娠第7-17日，静脉给药）对妊娠后期胎儿，0.5mg/kg用药群出生胎儿平均体重减少，0.1mg/kg以上用药群发生多趾症等外形异常，有致畸性。

【贮藏】

避光、凉暗处保存。

【产地】

海南

【相关医学资料】

其化学名称 1-（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基-）甲基-3-（2-氯乙基）-3-亚硝基脲盐酸盐。分子式 C9H14Cl2N6O2,分子量 309.15