蔗糖铁注射液价格说明书

蔗糖铁静脉注射后，被网状内皮系统解离为蔗糖和铁。蔗糖部分主要通过尿清除。项研究中12位健康成人单次静脉注射含1510mg蔗糖和100mg铁的Venofer,4h后和24h后尿清除的蔗糖分别为68.3%和75.4%.部分铁也通过尿清除。26位接受EPO治疗的贫血病人单次静脉注射含500-700mg铁的蔗糖铁，24h后约5%的铁通过尿清除。健康志愿者单剂量静脉注射含100mg铁的本品，10分钟后铁的水平达到平均为538mmol/L最高值。中央室分布各与血浆容积相等（大约3L)。注射的铁在血浆中快速被清除，半衰期为6h。稳态分布容积约为8L，说明铁在体液中分布量少。由于本品比转铁蛋白稳定性低，可以看到与转铁蛋白的铁竞争性交换。结果铁的转运速率为31mg铁/24h.本品注射后的前4h，铁的肾清除量不到全部清除量的5%。在24h后，血浆中铁的水平下降到注射前铁的水平，约75%的蔗糖被排泄。

蔗糖铁为补血剂。蔗糖铁注射为多核氢氧化铁（III）-蔗糖复合物溶液。多核氢氧化铁核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所乌黑，形成一个分子量为34000-60000Da的复合物。其大分子结构可以避免从肾脏被消除。蔗糖铁复合物结构稳定，在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。静脉注射蔗糖铁后，由网状内皮系统迅速解离为蔗糖和铁，主要分布于红细胞、肝脏和骨髓。铁为人体必须元素，是构成血红蛋白、肌红蛋白、铁蛋白、细胞色素和某些组织酶的组分之一。急性失血、慢性失血、铁需要相对增加，以及胃肠道铁吸收障碍时，都可因铁的消耗与摄取不平衡而发生缺铁性贫血。所以对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，与组织缺铁和含铁酶活性降低的有关症状如生长迟缓、行动异常、体力不足、粘膜组织变化心脏皮肤指甲病变也均能逐渐得以纠正。蔗糖铁毒性很低，小鼠静注蔗糖铁的LD50分别为424mg/kg（雄性）和438mg/kg(雌性）。