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萘普生钠片价格说明书

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药品名称:
萘普生钠片
经销企业:
批准文号:
国药准字H20056947防伪说明
剂    型:
片剂(薄膜衣)
医保类型:
规    格:
0.275g
OTC类别:
甲类
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
对阿司林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用.
合理用药提示
【通用名称】
萘普生钠
[字体:
【拼 音 名】
Naipushengna Pian
【英 文 名】
Naproxen Sodium Tablets
【成    份】
萘普生钠.
【性    状】
本品为白色或类白色片.
【适 应 症】
本品为非甾体抗炎药.适用于缓解各种轻度至中等度的疼痛,如拔牙及其他手术后的疼痛、原发性痛经及头痛等.也适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎(Juvenilearthritis)、肌腱炎、滑囊炎及急性痛风性关节炎,对于关节炎的疼痛、肿胀及活动受限均有缓解症状的作用.与阿司匹林和吲哚美辛比较,症状缓解的效应相仿,但胃肠道和神经系统的不良反应的发生率和严重程度均较低.
【用法用量】
口服成人常用量
(1)抗风湿,一次0.25g~0.5g,每天早晚各1次,或早晨服0.25g,晚上服0.5g.
(2)止痛,首次0.5g以后一次0.25g,必要时每6~8小时1次.
(3)痛风性关节炎急性发作,首次0.7g,以后一次0.25g,每8小时1次,直到急性发作停止.
(4)痛经,首次0.5g,以后必要时0.25g,每6~8小时1次,直到急性发作停止.
【不良反应】
1.皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等,发生率一般为3%~9%.
2.视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等,发生率1%~3%.
3.胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、痛病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见,发生率1%~3%.
【禁    忌】
对阿司林过敏者禁止使用,对伴有消化道溃疡或消化道溃疡史者慎用.
【注意事项】
1.交叉过敏.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,对本品也过敏.
2.本品对胎儿的影响研究尚不充分,由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长,故除非另有原因,否则孕妇不宜应用.
3.本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的1%,哺乳期妇女不宜应用.
4.对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)及17-酮的测定值.
5.下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时,哮喘、心功能不全或高血压、肝和肾功能不全,活动性胃肠出血或活动性消化道溃疡及老年人.
6.长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查.
7.丙磺舒与本品合用时可增强本品的血浆水平并延长本品血浆半衰期.
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用.
【儿童用药】
小儿常用量抗风湿,每日按体重10mg/kg,分2次服.
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他抗炎药同用时,胃肠道的不良反应增多,并有溃疡发生的危险.
2.与肝素及双香豆素等抗凝药同用,出血时间延长,可出现出血倾向,并有导致胃肠道溃疡的可能.
3.与阿司匹林或其他水杨酸制剂同用时,对症状缓解并无增效,反而增加胃肠道不良反应.
4.本品可降代呋塞米的排钠和降压作用.
5.本品可抑制锂随尿排泄,使锂的血药浓度升高.
6.与丙磺舒同用时,本品的血药浓度升高,t1/2延长,可增加疗效,但毒性反应也相应加大,故无实用价值也不宜推荐于临床.
【药代动力学】
萘普生游离酸和钠盐的应用等效剂量为1:1.1.口服后均易自胃肠道吸收,且完全,但其钠盐吸收速度更快,服药1小时后达血药峰浓度,游离酸则需2小时.胃内容物可延长其吸收时间,但不影响其吸收率.血浆蛋白的结合率高(>99.5%).可分布于全身组织,滑膜液中达有效浓度,并可透过胎盘,进入胎儿体内.经肝脏代谢,肾脏排泄,排泄物中大部分为代谢产物,少量原形.约有3%自粪便排出,1%乳汁分泌.血浆t1/2为13小时.本品亦可直肠给药,但吸收速度比口服慢.
【药品鉴别】
(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸1ml,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ).
(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,加氯仿100ml,振摇,滤过,取滤液1ml,加氯仿稀释至50ml,照分光光度法(附录Ⅳ A),在200~400nm的波长范围内测定,应有最大与最小吸收.其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A).
【药理毒理】
萘普生具有剂量依赖性的抗炎镇痛和解热作用.抗炎作用强度约为等剂量保泰松的11倍,镇痛、解热作用是阿司匹林的7倍和22倍.抗炎、镇痛、解热作用相当于吲哚美辛.作用机制为萘普生通过抑制COX活性,从而抑制PG合成而产生作用,但对COX2的选择性抑制作用更强,故其抗炎作用强,而胃肠道不良反应较小.
【贮    藏】
遮光,密封,在干燥处保存.
【产    地】
北京
【相关医学资料】
其化学名称为:a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠.分子式:C14H13NaO3分子量:252.25
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