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更新:2012年05月11日

克霉唑阴道片价格说明书

请仔细阅读克霉唑说明书并在医师指导下使用
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药品名称:
克霉唑阴道片
经销企业:
-
批准文号:
国药准字H20056866防伪说明
剂    型:
片剂
医保类型:
甲类
规    格:
0.5g
OTC类别:
甲类
关联科室:
参考价格:
用药安全必读
1、对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。
       2、孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。
       3、本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。
合理用药提示
【通用名称】
克霉唑
[字体:
【拼 音 名】
Kemeizuo Yindao Pian
【英 文 名】
Clotrimazole Vaginal Tablets
【性    状】
本品为白色或类白色片。
【适 应 症】
用于念珠菌性外阴阴道炎及酵母菌引起的感染性白带。
【用法用量】
阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。用或不用投药器将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。
【不良反应】
偶见局部刺激,瘙痒或烧灼感。
【禁    忌】
对本品或其他咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇、哺乳期妇女以及18岁以下女性在使用本品前应咨询医师。  
2.建议避免月经期间治疗。  
3.用药期间应注意个人卫生,防止重复感染。  
4.本品仅供阴道使用,切忌口服。  
5.本品性状发生改变时禁用。  
6.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
【药物相互作用】
1、本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。 
2、本品辅料可损伤乳胶制品,故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。 
3、如正在使用其他药品,在使用本品前应咨询医师或药师。
【药品鉴别】
(1)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加0.1mol/L的硫酸溶液10ml,搅拌使克霉唑溶解,滤过,滤液加三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀。(2)取本品适量(约相当于克霉唑20mg),加无水乙醇10ml,在水浴中微温搅拌使克霉唑溶解,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加硫酸1ml,溶解后显橙黄色,加水3ml稀释后,顡色消失,再加硫酸3ml,复显橙黄色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。〔检查〕 酸度 取本品的细粉适量(约相当于克霉唑0.5g),加水10ml,搅拌5分钟,滤过,取续滤液依法检查(中国药典2000年版二部附录VI H),PH值应为3.5-4.0。 有关物质 取本品的细粉适量(约相当于克霉唑25mg),置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声使克霉唑溶解,再加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的方法试验。取对照溶液20注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取代试品溶液及对照溶液各20,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰泰山面积和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。
【药理毒理】
本品为广谱抗真菌药,对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮    藏】
遮光,密闭保存。
【产    地】
江苏
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